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這個(gè)省開(kāi)啟專(zhuān)項(xiàng)整治,未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核違規(guī)網(wǎng)售處方藥,重罰!

2021-04-09 17:40 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治的通知》(以下稱(chēng)為《通知》),《通知》表明整治藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為,鞏固藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)成果。

1

《通知》詳細(xì)列出本次整治行動(dòng)的3大重點(diǎn)內(nèi)容,分別是:

一、未取得資質(zhì)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售問(wèn)題

重點(diǎn)檢查以下行為:

1.未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)、銷(xiāo)售活動(dòng);

2.未取得或超出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動(dòng)。

二、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷(xiāo)售藥品問(wèn)題

重點(diǎn)檢查以下行為:

1.非法銷(xiāo)售假藥、劣藥,已要求召回或監(jiān)管部門(mén)要求停止銷(xiāo)售使用的藥品;

2.非法銷(xiāo)售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品;

3.未按規(guī)定銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑;

4.非法銷(xiāo)售中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;

5.超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品;

6.未嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定,無(wú)處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷(xiāo)售處方藥;

7.藥品配送不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。

三、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)履責(zé)問(wèn)題

重點(diǎn)檢查以下行為:

1.第三方平臺(tái)提供者是否嚴(yán)格履行對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者的資質(zhì)審核義務(wù);

2.第三方平臺(tái)提供者是否對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行有效管理;

3.第三方平臺(tái)提供者是否及時(shí)停止涉嫌違法違規(guī)行為的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。

《通知》明確了本次整治行動(dòng)的工作安排,確定在今年的5-10月份進(jìn)行集中整治,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)按照線上、線下同步監(jiān)管的要求,對(duì)第三方平臺(tái)銷(xiāo)售藥品情況開(kāi)展全覆蓋檢查。

網(wǎng)店違規(guī)售賣(mài)藥品

2019年315晚會(huì)曝光了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”,引發(fā)了隨之而來(lái)的藥品零售行業(yè)大整頓;2021年315晚會(huì)前夕,媒體曝光網(wǎng)上藥店違規(guī)售賣(mài)處方藥現(xiàn)象,暴露出網(wǎng)售藥品的諸多問(wèn)題,一時(shí)間引發(fā)行業(yè)熱議。由此可見(jiàn),山西省決定開(kāi)展網(wǎng)上藥店違規(guī)銷(xiāo)售的專(zhuān)項(xiàng)整治并不是一時(shí)興起,而是眾望所歸。

有關(guān)網(wǎng)上藥店違規(guī)銷(xiāo)售的內(nèi)容可點(diǎn)擊查看:網(wǎng)售處方藥亂象叢生,執(zhí)業(yè)藥師配備到位大勢(shì)所趨!

根據(jù)2019年最新修訂的《藥品管理法》可看出,國(guó)家逐步放開(kāi)了處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,但與之配套的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》于2020年11月公開(kāi)征求過(guò)意見(jiàn)后,至今尚未落地。由于缺乏規(guī)范監(jiān)管,網(wǎng)售藥品亂象層出,甚至有的并沒(méi)有按規(guī)配置執(zhí)業(yè)藥師。

而網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品面臨最大的問(wèn)題就是如何最大程度地降低用藥風(fēng)險(xiǎn),保障精準(zhǔn)合理用藥。小編認(rèn)為如果要網(wǎng)售處方藥,除了保障處方的精準(zhǔn)傳遞,還必須有執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行審方,這一環(huán)節(jié)必不可缺。

如果說(shuō)網(wǎng)售處方藥是大勢(shì)所趨,但是大多數(shù)只是強(qiáng)調(diào)了藥品銷(xiāo)售的便捷性,卻沒(méi)有考慮到對(duì)患者的用藥不合理而帶來(lái)的危害。而這種時(shí)候,則更加需要強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師的不可忽視的作用,他們并不能充當(dāng)藥品的銷(xiāo)售員,而是應(yīng)該發(fā)揮其專(zhuān)業(yè)技能,把控好用藥安全這一重要防線。

問(wèn)題暴露是為了帶來(lái)更徹底的整治,官方的重視和行動(dòng)想必也會(huì)讓這些亂象得到整改與遏制,同時(shí)小編也相信,無(wú)論是在線下藥店,還是線上藥店,執(zhí)業(yè)藥師的重要性會(huì)逐漸展露,自然也會(huì)有更廣闊的發(fā)展空間!

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“這個(gè)省開(kāi)啟專(zhuān)項(xiàng)整治,未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核違規(guī)網(wǎng)售處方藥,重罰!”,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助,更多考試相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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