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如果不配備執(zhí)業(yè)藥師,這類(lèi)藥店將被關(guān)停

2021-03-22 11:52 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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3月19日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。如果不配備執(zhí)業(yè)藥師,藥店將被關(guān)停。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下:

1

《通知》明確,堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備政策。原則上,在該省開(kāi)辦二級(jí)藥店、三級(jí)藥店,應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍有中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)配備為執(zhí)業(yè)中藥師),開(kāi)辦一級(jí)藥店應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)市縣藥品監(jiān)管部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

《通知》指出,繼續(xù)落實(shí)原省食藥監(jiān)局《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號(hào))和省藥監(jiān)局《關(guān)于做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證認(rèn)證工作的通知》(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營(yíng)[2019]54號(hào))的相關(guān)要求,保證政策執(zhí)行的嚴(yán)肅性、統(tǒng)一性和連續(xù)性。

《通知》要求,在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號(hào))文件之后至該《通知》印發(fā)之間開(kāi)辦的藥品零售企業(yè),未依法配備執(zhí)業(yè)藥師的,應(yīng)暫停藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,逾期不改的應(yīng)依法依規(guī)處理直至吊銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)。

按照原食藥總局文件,自2016年1月1日開(kāi)始,新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,新增藥品零售連鎖門(mén)店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

也就是說(shuō),在江西省2016年1月1日起至今開(kāi)辦的零售藥店,現(xiàn)今必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師,否則先關(guān)停限期整改,如逾期或未能配備,只能選擇關(guān)門(mén)了。

這類(lèi)藥店,可由其他藥學(xué)人員暫代

此外,《通知》還談到,在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號(hào))文件之前已開(kāi)辦的藥品零售企業(yè),至今仍未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師(或經(jīng)原省食品藥品監(jiān)管局2016年重新資格確認(rèn)的從業(yè)藥師)的,過(guò)渡期內(nèi)允許配合使用依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),可經(jīng)營(yíng)抗生素類(lèi)處方藥,但級(jí)別為三級(jí)藥店應(yīng)降為二級(jí)藥店。過(guò)渡期不超過(guò)2025年12月31日。

據(jù)悉,藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(chēng)(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。

這也表示,在江西省2016年前開(kāi)辦的零售藥店,可暫時(shí)不配備執(zhí)業(yè)藥師,配備藥士、藥師、主管藥師、從業(yè)藥師等即可。但是,級(jí)別為三級(jí)藥店要降為二級(jí)藥店。

多省明確,藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

按照國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》,要堅(jiān)持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度,堅(jiān)持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。原則上,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過(guò)渡期。過(guò)渡期內(nèi),對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過(guò)渡期不超過(guò)2025年。

就在幾天前,安徽省藥監(jiān)局也發(fā)布了相關(guān)文件。該文件明確,要堅(jiān)持藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備政策,在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。

同時(shí), 安徽省文件還強(qiáng)調(diào),按照《藥品管理法》第五十二條規(guī)定,對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)(不包括只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),下同)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。省市、縣城區(qū)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)(不含只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè))必須配備執(zhí)業(yè)藥師,未配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店)必須核減處方藥和甲類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)范圍。

梳理發(fā)現(xiàn),目前已有山東、黑龍江、遼寧等數(shù)地發(fā)文,開(kāi)始執(zhí)行差異化配備政策。誠(chéng)然有5年的過(guò)渡期,但是隨著政策的影響,目前處方紅利正在加速外流,零售藥店仍需加緊配備執(zhí)業(yè)藥師,不然,很有可能錯(cuò)失這波紅利。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師”相關(guān)內(nèi)容,想了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試知識(shí),請(qǐng)持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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