從昨晚的央視315晚會結(jié)束之后，陸續(xù)就有地區(qū)政府或監(jiān)管部門對央視曝光的案例進(jìn)行了回應(yīng)并督導(dǎo)檢查，可以肯定，這些被曝光的違法、違規(guī)案例必將受到“雷霆打擊”。值得注意的是，3月15日這天，對藥店來講也是個重要的時間節(jié)點。

3月15日前后，一批藥店出現(xiàn)在各地公布的“消費黑榜”上，違法違規(guī)行為被曝光。更應(yīng)注意的是，從這天開始，山西等省份的“2021年度監(jiān)督檢查計劃”將從“企業(yè)自查階段”，轉(zhuǎn)入“監(jiān)督檢查階段”，監(jiān)管部門將依據(jù)檢查計劃及重點，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)及使用單位開展監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題嚴(yán)厲查處、曝光公告。

對此，藥店也應(yīng)該“緊張”起來，對自身經(jīng)營情況進(jìn)行嚴(yán)格核查和整改，確保萬無一失。

1、一批藥店上榜“315”典型案例

3月15日前后，多地市場監(jiān)管部門公布“典型案例”，一批藥店榜上有名。據(jù)統(tǒng)計，這些藥店大多因為價格欺詐、從非法渠道購進(jìn)中藥飲片、銷售假劣藥等原因被曝光。

如，2020年，海南某連鎖懸掛有“**連鎖我們承諾：全市最低價格，高出差價補還”宣傳標(biāo)語，被當(dāng)?shù)厥斜O(jiān)部門罰款20萬。

2020年，仙桃市市監(jiān)部門在檢查時發(fā)現(xiàn)，兩家藥店銷售包裝上無廠名廠址、無產(chǎn)品合格證、無檢驗報告書、無生產(chǎn)日期及批號的散裝中藥飲片，當(dāng)事人無法提供上述中藥飲片的供貨商資質(zhì)證明文件、合法購進(jìn)票據(jù)及批檢驗合格報告等資料，被監(jiān)管部門罰款。

今年3月，據(jù)中國打擊侵權(quán)假冒工作網(wǎng)消息，廣西某藥業(yè)公司藥店內(nèi)銷售蟲草清肺膠囊，經(jīng)認(rèn)定為假藥。當(dāng)事人朱某某、鐘某因犯銷售假藥罪，分別被法院判處有期徒刑6個月，并處罰金1.2萬元。

2、各地印發(fā)2021檢查計劃，這些紅線不能碰

盡管“315消費者權(quán)益日”剛剛過去，此前緊張的氣氛得到一定的放松，但藥店讓仍不能掉以輕心，一年一度的監(jiān)督檢查又要開始了。

近期，各省市2021年度檢查計劃陸續(xù)出臺，重點檢查項目也一一公布。值得注意的是，一些省份如山西，將3月15日結(jié)束企業(yè)自查，進(jìn)入“監(jiān)督檢查階段”，將對檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題嚴(yán)厲查處、曝光。

山西省明確，省局負(fù)責(zé)組織開展藥品批發(fā)企業(yè)（含零售連鎖總部）合規(guī)性檢查，檢查企業(yè)數(shù)不少于全省企業(yè)總數(shù)三分之一。

對于藥品零售企業(yè)，以處方藥、中藥飲片、冷鏈藥品為重點，在開展合規(guī)檢查的基礎(chǔ)上，重點對企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品；超經(jīng)營范圍銷售藥品；未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測、篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)；處方藥銷售不合規(guī)和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)行為進(jìn)行排查。

與此同時，啟動“藥品經(jīng)營行為暨執(zhí)業(yè)藥師‘掛證’、處方藥銷售不合規(guī)專項整治”“中藥飲片專項整治”“網(wǎng)銷售藥品專項整治”“集采中選品種專項整治”等四大專項整治。

近日，浙江省日前也在近期啟動了2021年度藥品GSP飛行檢查工作，并列出11條紅線，浙江的藥店須密切注意。

3、不能踩的11條紅線

（一）重點品種（疫苗、特殊管理藥品、血液制品、國家集中采購藥品）的追溯體系是否完整；

（二）涉及假劣藥的質(zhì)量風(fēng)險控制（經(jīng)營范圍、藥品效期的自動控制、近效期藥品庫存管理等），藥品包裝、性狀的檢查是否嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行操作；

（三）是否為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、 票據(jù)等條件；從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位、無《藥品注冊證書》的企業(yè)或機構(gòu)購進(jìn)藥品；向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

（四）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員履職情況是否在職在崗；執(zhí)業(yè)藥師是否掛證；

（五）企業(yè)冷鏈藥品管理情況，藥品儲存運輸記錄是否完整、 真實；是否未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測；冷庫、冷藏車溫濕度數(shù)據(jù)是否能實時上傳；

（六）是否偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計 算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；

（七）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款） 不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形；

（八）是否在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品；是否擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

（九）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸進(jìn)行溫濕度監(jiān)測；

（十）零售企業(yè)存在違規(guī)銷售處方藥和回收藥品等問題的；

（十一）其他存在違法違規(guī)問題的。

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