2019年7月16日上午，中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會在濟南開幕，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席大會并講話。

焦紅指出，經(jīng)歷改革開放40年的發(fā)展，我國公眾用藥基本得到滿足，藥品安全保障水平持續(xù)提升，并積極為全球貢獻中國力量。當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的熱潮持續(xù)興起，社會各界支持改革、關(guān)心改革、參與改革的良好氛圍日益濃厚，全行業(yè)重視創(chuàng)新、主動創(chuàng)新的趨勢日益顯現(xiàn)，各級黨委、政府，各部門和產(chǎn)業(yè)界追求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展已成共識，鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策環(huán)境逐步完善，一批醫(yī)藥創(chuàng)新成果競相涌現(xiàn)，展現(xiàn)了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的能力和水平。

焦紅表示，強大的監(jiān)管造就強大的產(chǎn)業(yè)，強大的產(chǎn)業(yè)推進強大監(jiān)管。監(jiān)管事業(yè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展互促互進。抓創(chuàng)新就是促發(fā)展，抓創(chuàng)新就是謀長遠。激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，更好地滿足公眾用藥需求，更是建設(shè)健康中國應(yīng)有之義。

焦紅強調(diào)，鼓勵創(chuàng)新是藥品監(jiān)管部門義不容辭的責(zé)任，將持續(xù)做好各項工作。

一是進一步完善法律法規(guī)體系。

積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》年內(nèi)出臺，加快配套規(guī)章制修訂，為各項改革措施及早實施提供法規(guī)制度保障，釋放政策紅利。

二是進一步深化審評審批制度改革。

以臨床價值為導(dǎo)向，完善優(yōu)先審評審批程序，加快創(chuàng)新和臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批，支持罕見病藥品研發(fā)，支持中藥傳承和創(chuàng)新，全力推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。

三是進一步加強上市后監(jiān)管。

嚴格落實“四個最嚴”要求，督促上市許可持有人落實主體責(zé)任，強化對產(chǎn)品全生命周期管理，加快職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，營造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

四是進一步推進監(jiān)管科學(xué)研究。

全面實施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃，系統(tǒng)開展藥品監(jiān)管科學(xué)基礎(chǔ)研究，積極推進監(jiān)管科學(xué)重點項目研究，提高藥品監(jiān)管科學(xué)化水平。

五是進一步服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。

持續(xù)深化“放管服”改革，認真傾聽企業(yè)呼聲，主動熱情為企業(yè)提供服務(wù)，坦蕩真誠與企業(yè)交往，實實在在地幫助企業(yè)發(fā)展；及時制定調(diào)整監(jiān)管政策，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，讓創(chuàng)新者受到激勵、讓創(chuàng)新者獲得回報，全力推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。

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