6月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法的通知。就執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)來(lái)說(shuō)，存在哪些問(wèn)題？問(wèn)題存在的原因是什么？醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家分析如下！

藥品安全關(guān)系公眾的身體健康，是重大民生問(wèn)題。執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)是加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，促進(jìn)合理用藥，保護(hù)公眾健康，執(zhí)業(yè)藥師工作責(zé)任重大、使命光榮。1997年《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出“要建立醫(yī)師、藥師等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度”。

2019年修訂的《藥品管理法》第五十二條規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；第五十八條第三款規(guī)定，依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》有關(guān)規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)予以保留并設(shè)定行政許可，由省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的規(guī)定，持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。2019年修訂的《藥品管理法》明確，依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十五條也對(duì)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的職責(zé)進(jìn)行了明確。

隨著12號(hào)文和2019年修訂的《藥品管理法》實(shí)施，社會(huì)公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的合規(guī)性和專(zhuān)業(yè)性日益關(guān)注。新形勢(shì)下，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作與新政策新要求不相適應(yīng)的問(wèn)題逐漸凸顯。

截至2020年5月底，全國(guó)通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的合格人數(shù)累計(jì)達(dá)116萬(wàn)人。截至2021年5月底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為622602人，注冊(cè)率僅為53%。

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)率低，一是因缺乏強(qiáng)制注冊(cè)配備政策要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)大部分獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員未進(jìn)行注冊(cè)。二是因工作單位不屬于注冊(cè)執(zhí)業(yè)領(lǐng)域，如藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高等醫(yī)藥院校等獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員未能在本單位進(jìn)行注冊(cè)。

社會(huì)公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)了解甚少，究其原因是執(zhí)業(yè)藥師角色定位較模糊。

一是現(xiàn)行法律法規(guī)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)未明確界定。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)制度僅明確執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)為藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)藥師責(zé)權(quán)利規(guī)定不夠清晰明確。

二是對(duì)執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)、指導(dǎo)合理用藥相關(guān)職責(zé)缺乏配套標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。由于管理部門(mén)和相關(guān)協(xié)會(huì)未出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化的處方審核和藥學(xué)服務(wù)規(guī)范要求，執(zhí)業(yè)藥師從事審核處方、提供藥學(xué)服務(wù)的工作時(shí)較為隨意，專(zhuān)業(yè)性不強(qiáng)，得不到公眾的認(rèn)可，長(zhǎng)此以往不利于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)形象的樹(shù)立。

部分公眾到藥店購(gòu)藥不會(huì)主動(dòng)咨詢(xún)執(zhí)業(yè)藥師，將執(zhí)業(yè)藥師與營(yíng)業(yè)員混為一談。這與執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)能力偏低有一定關(guān)系。

一是執(zhí)業(yè)藥師臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)知識(shí)欠缺。我國(guó)目前藥學(xué)教育課程設(shè)置以生物、化學(xué)為主，缺乏臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)知識(shí)的課程設(shè)計(jì)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生在考取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥店工作，具備一定的藥學(xué)知識(shí)和技能，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)，但專(zhuān)業(yè)能力、綜合素質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量還有很大提升空間。

二是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育針對(duì)性不強(qiáng)。目前，藥店執(zhí)業(yè)藥師主要以藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大、中專(zhuān)學(xué)歷人員為主，亟需通過(guò)繼續(xù)教育不斷提升其專(zhuān)業(yè)素質(zhì)能力。2019年9月，國(guó)務(wù)院督查組在調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，山西省藥師協(xié)會(huì)存在對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育弄虛作假等問(wèn)題。繼續(xù)教育存在的問(wèn)題將對(duì)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)能力造成直接影響。

2019年，央視3·15晚會(huì)曝光了醫(yī)師證、藥師證租借亂象，引發(fā)社會(huì)關(guān)注。

執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題凸顯，究其原因：

一是藥店經(jīng)營(yíng)者“不真用”執(zhí)業(yè)藥師。藥店經(jīng)營(yíng)者為節(jié)約成本，聘用執(zhí)業(yè)藥師“掛證”在藥店，而非真正配備使用執(zhí)業(yè)藥師在藥店執(zhí)業(yè)。

二是執(zhí)業(yè)藥師違背了職業(yè)道德。執(zhí)業(yè)藥師為了獲得工資補(bǔ)償，違反執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范和相關(guān)法律法規(guī)，將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》“”在藥店領(lǐng)取報(bào)酬。

三是監(jiān)管力度較弱。監(jiān)管部門(mén)由于監(jiān)管力量不足，對(duì)藥店未能開(kāi)展全覆蓋定期檢查監(jiān)督，查處打擊“掛證”力度較弱，監(jiān)管震懾力不足。

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