藥監(jiān)局最新通知：藥店須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，年底前完成整改！

2020-11-23 16:56 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)

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藥監(jiān)局印發(fā)最新通知，藥店必須按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，如配備使用要求與通知不一致，必須在2020年12月底前進行整改。醫(yī)學教育網(wǎng)為您整理詳細內(nèi)容如下：

配備執(zhí)業(yè)藥師必須符合國家要求

日前，福建省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》（以下簡稱《通知》），重申了藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師的硬性要求，并以此為前提條件，進一步鼓勵藥店開展遠程審方，作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時開展藥事服務的補充。

《通知》具體要求如下：

1、嚴格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師依法配備規(guī)定。藥品零售企業(yè)（含單體藥店和連鎖門店，下同）應嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家總局令第28號）第125條規(guī)定：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。
2、鼓勵開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方。在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下，鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠程處方審核，作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充，解決門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗無法銷售處方藥的問題。開展遠程審方的企業(yè)應加強軟硬件設施建設，建立健全管理制度，規(guī)范遠程審方運行和執(zhí)業(yè)藥師管理。
3、切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，持續(xù)加強隊伍建設。藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時，要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥的作用。各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，制定相關(guān)政策引導藥學技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例；要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，推動執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設健康發(fā)展。
此外，《通知》還強調(diào)，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知要求不一致的，應在2020年12月底前按本通知整改到位。

劍指遠程審方“短板”

規(guī)范管理執(zhí)業(yè)藥師的配備和使用，雖然是藥監(jiān)部門持之以恒的一項重點工作，但福建省藥監(jiān)局選擇在此時下發(fā)《通知》，似乎意有所指。

今年年中，福建省藥監(jiān)局曾集中公示了一批藥品零售連鎖企業(yè)和藥品第三方物流企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果。調(diào)查結(jié)果顯示，有14家藥品零售連鎖企業(yè)存在問題，且均涉及執(zhí)業(yè)藥師遠程審方。

檢查出的問題包括：遠程審方系統(tǒng)部分功能有待進一步完善；遠程審方管理相關(guān)工作制度不夠健全，如未制定崗位操作規(guī)程、遠程審方系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存、維護等相關(guān)制度；個別實施遠程審方門店未設置遠程視頻，存在處方審核由非執(zhí)業(yè)藥師人員代簽現(xiàn)象等。

所以，此時福建藥監(jiān)局再次發(fā)文強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師的配置以及遠程審方制度的建立健全，極有可能是劍指遠程審方試點開展以來發(fā)現(xiàn)的問題。或許，監(jiān)管部門還醞釀著一次更大規(guī)模的監(jiān)督檢查，作為對此次整改效果的進一步摸底總結(jié)。

根據(jù)福建省試行的《遠程審方設置技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），連鎖總部遠程審方室人員配備要求須與連鎖規(guī)模相匹配：門店數(shù)量在20家以內(nèi)的配備3名專職遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師（不足20家的按20家計算），門店數(shù)量超過20家的，每增加10家門店，增配1名執(zhí)業(yè)藥師，不足10家的按10家計算，以此類推。同時，實施遠程審方的門店，至少配備2名經(jīng)資格認定藥學技術(shù)人員。

此外，《規(guī)范》對遠程審方的設施設備和制度管理也提出了要求。如遠程審方室必須配備高清視頻和語音系統(tǒng)設備、指紋確認和人臉識別等相關(guān)設備，確保與門店實時聯(lián)網(wǎng)；連鎖總部必須建立涵蓋遠程審方管理系統(tǒng)及門店管理系統(tǒng)運轉(zhuǎn)和連接的相關(guān)工作制度、流程圖以及崗位操作規(guī)程；等等。

當?shù)厮幍暝谌粘＝?jīng)營中應重點關(guān)注此類規(guī)范，避免遠程審方中出現(xiàn)短板，規(guī)避相關(guān)風險。

遠程審方不會消失

遠程審方一路走來，爭議不斷。即便目前大部分省市已經(jīng)“上馬”，將遠程審方當做緩解執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的手段，這種爭議也沒有消失。

反對者認為，遠程審方對用藥安全造成威脅，未有行業(yè)標準，市場參差不齊，消費者健康權(quán)益很難保障。另外，他們還認為，執(zhí)業(yè)藥師與門店1:N的配置比，必然對執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設產(chǎn)生影響，甚至拖垮了建設這支隊伍的后腿。

不過，同樣有非常多的業(yè)內(nèi)人士持積極態(tài)度。他們認為，遠程審方的出現(xiàn)是技術(shù)革新的必然，同時也是互聯(lián)網(wǎng)時代發(fā)展的需要，是一種來自未來的力量。遠程審方本身并沒有問題，只是不同的人對遠程審方的理解和使用存在差異。

值得注意的是，更多證據(jù)表明，遠程審方會愈加得到行業(yè)的重視和重用。

今年以來，新零售提速發(fā)展，醫(yī)保不斷向線上開放，網(wǎng)售處方藥也開閘在即，種種現(xiàn)象表明，醫(yī)藥電商將迎來高速增長期。而遠程審方，作為醫(yī)藥電商銷售場景中的必要環(huán)節(jié)，也必然將隨著這一浪潮水漲船高。

這足以證明，遠程審方，已不能抵擋。

小編有話

各位藥師，現(xiàn)在國家已經(jīng)明文規(guī)定，藥店必須配有執(zhí)業(yè)藥師，說明國家對執(zhí)業(yè)藥師的認可和重視，也就意味著執(zhí)業(yè)藥師證書的含金量越來越高，相應的待遇也會逐步提高。如果你不知道怎么備考2021年執(zhí)業(yè)藥師，可以來醫(yī)學教育網(wǎng)，我們有專門的班次為您服務，點擊了解>>

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