
官方發(fā)文:這類藥店,可以不用執(zhí)業(yè)藥師!
最近,甘肅省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關于印發(fā)《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務的意見》(簡稱《意見》)的通知,及時為零售藥店提供經(jīng)營指導。具體詳細內(nèi)容以及分析請看下面小編的介紹!
這類藥店不用配執(zhí)業(yè)藥師
《意見》指出,積極引導藥品零售連鎖企業(yè)向新建居民區(qū)、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村邊遠地區(qū)等藥店比較少的區(qū)域布局發(fā)展,實現(xiàn)藥品流通對基層的有效覆蓋,提高農(nóng)村及偏遠地區(qū)藥品供應的安全性、便利性、可及性。
同時,在《意見》解讀中進一步明確,藥品零售企業(yè)在新建居民區(qū)、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村邊遠地區(qū)等藥店比較少的區(qū)域開辦門店,應該嚴格按照藥店分級分類管理要求配備藥學技術人員。
解讀
一類藥店配備至少1名具有藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)中專學歷或從業(yè)藥師等人員;
二類藥店配備與經(jīng)營適應的1名執(zhí)業(yè)藥師或1名主管藥師和1名藥師(含從業(yè)藥師),經(jīng)營中藥飲片的必須配備1名中藥學中專以上藥學技術人員并具備識別中藥飲片的能力;
三類藥店配備與經(jīng)營范圍適應的1名執(zhí)業(yè)藥師,經(jīng)營中藥飲片的必須配備1名中藥學中專以上藥學技術人員并具備識別中藥飲片的能力。
按照“七統(tǒng)一”模式管理,設置遠程審方中心或各門店對接“甘肅省電子處方信息共享平臺”的藥品零售連鎖企業(yè),試點根據(jù)企業(yè)門店數(shù)量及日常審方工作量,科學測算、合理配置對應數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,門店可以不再配備執(zhí)業(yè)藥師(試點截止2025年底),但應配備藥學專業(yè)人員,承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,負責門店日常的藥學服務及藥品質(zhì)量管理工作,連鎖總部還應定期安排執(zhí)業(yè)藥師對相應門店進行巡視巡查,建立相應記錄和臺賬。要嚴格落實藥品分類管理的相關規(guī)定,憑處方銷售處方藥,保證公眾用藥安全。
從解讀中我們可以推斷,甘肅省的零售藥店已經(jīng)實行了分類分級,藥店分為三級且需嚴格按照經(jīng)營范圍配備藥學技術人員。
同時,也許是因為看到了藥店在疫情中發(fā)揮的重要作用,政府鼓勵藥店向基層延伸,提高農(nóng)村及偏遠地區(qū)藥品供應的安全性、便利性、可及性。但考慮到執(zhí)業(yè)藥師分布不均等問題,如果是設置遠程審方中心或各門店對接“甘肅省電子處方信息共享平臺”的藥品零售連鎖企業(yè),門店可以不再配備執(zhí)業(yè)藥師,進一步為這些藥店提供可行的藥學服務方式。
這類中藥飲片開架銷售,不用處方
《意見》支持藥食同源產(chǎn)品開架銷售。允許進入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售。
眾所周知,中藥飲片屬于處方藥必須憑處方銷售,但很多重要飲片有藥食同源的屬性,因此在實際情況中有時候難以界定。
藥食同源產(chǎn)品開架銷售可以說是藥店的一大利好,不過這條政策說明比較籠統(tǒng),且沒有進一步說明,因此藥店也要與政策部門和監(jiān)管部門做好進一步確認,哪種算是精包裝中藥飲片、精包裝到什么規(guī)格才能開架銷售等問題都要厘清。因為監(jiān)管沒有模糊地帶,一旦“犯規(guī)”就要接受處罰,藥店如果沒有提前做好功課,被查之后將得不償失。
鼓勵開設自動售藥機
《意見》明確,支持非藥品經(jīng)營場所銷售乙類非處方藥。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在機場、火車站、商場、超市、便利店等場所內(nèi)設置藥品銷售專柜,銷售乙類非處方藥,允許商場、超市、便利店等商業(yè)主體在營業(yè)場所設置藥品銷售專柜,銷售乙類非處方藥,豐富群眾購買使用渠道。
支持藥品零售企業(yè)設置自動售藥機銷售乙類非處方藥。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在大型公共場所、街道社區(qū)、住宅小區(qū)等區(qū)域內(nèi)設置自動售藥機銷售乙類非處方藥;鼓勵藥品零售企業(yè)依托自身實體藥店在注冊地址設置自動售藥機銷售乙類非處方藥,以方便群眾購買使用。
疫情中,藥店、商超、便利店發(fā)揮了極大的便民作用,無接觸是購藥成為“流行”,自動售藥機更是有了一定的市場空間。疫情之后,這些消費習慣將得以延續(xù),更便利的購藥渠道開發(fā)也將加速藥店向便利型和專業(yè)型分化。
支持“專業(yè)化藥店”探索
《意見》支持藥品零售連鎖企業(yè)進行“專業(yè)化藥店”探索。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)建立主要以藥事服務、藥品配送、特殊疾病管理、慢性病管理、健康福利管理等服務為價值的新型專業(yè)化藥店,為高血壓、糖尿病等慢性病患者提供藥學技術服務。
藥店專業(yè)化服務大家都很熟悉,但“專業(yè)化藥店”這個名詞應該是第一次在政府文件中正式出現(xiàn)。
官方將其解讀為,藥品零售連鎖企業(yè)開辦的“專業(yè)化藥店”,應建立以藥事服務、藥品配送、特殊疾病管理、慢性病管理、健康福利管理等為主的服務體系,建立患者檔案,檔案中應登記醫(yī)療機構確診情況、中長期藥物治療方案等。
建檔患者在醫(yī)療機構確定的治療周期內(nèi),在同一連鎖品牌門店購買同一藥品品規(guī)的處方藥,可不憑處方依據(jù)檔案記錄直接購買,但銷售數(shù)量不超過患者3個月的最大使用量?;颊哔徺I的處方藥品種發(fā)生變化時,應提供醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師根據(jù)患者病情變化重新開具的處方。特殊藥品和特殊管理的藥品必須依照法律法規(guī)規(guī)定銷售。
從解讀來看,現(xiàn)在的慢病重癥藥店應該和“專業(yè)化藥店”非常類似,但“專業(yè)化藥店”又從專業(yè)、患者服務、便民等方便有進一步提升。
疫情期間,多地慢病重癥藥店對慢病患者的用藥提供了很大幫助,“專業(yè)化藥店”的專業(yè)服務得到了官方和消費者的認可,加上“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)?!钡穆鋵?,對“專業(yè)化藥店”是一大助力,政策專門提出這個名詞并鼓勵發(fā)展,“專業(yè)化藥店”以后可能成位藥店中普遍存在的典型業(yè)態(tài)。
鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展模式
《意見》支持藥品零售企業(yè)實現(xiàn)藥品銷售模式“線上線下”融合。在落實藥品質(zhì)量可追溯并確保線上線下融合,銷售、配送全過程藥品質(zhì)量安全,以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務條件下,藥品零售企業(yè)可以“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。允許同一連鎖門店之間調(diào)劑藥品,實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”(特殊藥品除外)。
支持藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方。鼓勵具備條件的藥品零售連鎖企業(yè)設置遠程審方中心,允許執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部,利用網(wǎng)絡平臺開展遠程審方服務銷售處方藥。
鼓勵藥品零售企業(yè)開展電子處方共享服務工作。鼓勵藥品零售企業(yè)對接“甘肅省電子處方信息共享平臺”,開展互聯(lián)網(wǎng)遠程審方等藥學服務。鼓勵符合條件的企業(yè)與具有合法資質(zhì)的第三方醫(yī)療服務機構在明確責任、健全管理的基礎上,合作建立電子處方共享平臺,開展互聯(lián)網(wǎng)遠程審方等藥學服務。
疫情期間,“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”可以說是“拯救”了需要購藥的廣大患者,通過互聯(lián)網(wǎng),足不出戶就能享受到診療服務,享受到送藥上門服務,打破了很多人的消費習慣和消費觀念,《意見》可以說是將這種服務模式延續(xù)下來,并加以規(guī)范和強化。
因為藥品經(jīng)營企業(yè)自建或第三方建立的電子處方共享平臺必須合法合規(guī)、權責明確,并獲政府相關部門認可,處方來源于正規(guī)醫(yī)療機構,確保購藥患者身份及購藥處方的真實性,實現(xiàn)藥品零售企業(yè)合規(guī)進行處方藥銷售,杜絕無處方售藥、補方、虛假購藥售藥等違法行為的發(fā)生。通過建立電子病歷,利用遠程高清音視頻通信等技術,使患者與在線醫(yī)生實現(xiàn)在線就診,直接享受到病情診斷、處方獲取和在線醫(yī)囑等系列醫(yī)療服務,全方位解決患者看病等待等問題。開展電子處方共享服務的藥品零售企業(yè)要確保藥師審核處方,全面保障患者用藥安全,杜絕濫用抗生素等不合理用藥行為發(fā)生。鼓勵醫(yī)生和執(zhí)業(yè)藥師建立對患者的定期隨訪制度。
醫(yī)生和執(zhí)業(yè)藥師對患者定期隨訪可以說是打破了“次元壁”,以往患者的整個診療和用藥過程,可以說是有點割裂的,醫(yī)生負責診療和開方,執(zhí)業(yè)藥師負責用藥咨詢但好像并沒有發(fā)揮太大作用。定期隨訪制度建立后就打通了醫(yī)生、患者、執(zhí)業(yè)藥師之間的“屏障”,讓他們能在同一平臺上進行交流,隨時對患者的用藥情況進行掌握,有點臨床用藥跟蹤的意思,可能會對以后的醫(yī)生、患者、執(zhí)業(yè)藥師之間的關系有重大影響。如果順利落地執(zhí)行,藥店的執(zhí)業(yè)藥師地位將有大不同,零售藥店的專業(yè)服務也將邁入新階段。
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