
執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》輔導(dǎo):注射劑的質(zhì)量要求
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(1)pH:注射劑的pH應(yīng)和血液pH相等或相近。一般控制在4~9的范圍內(nèi)。
(2)滲透壓:對用量大、供靜脈注射的注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。
(3)穩(wěn)定性
(4)安全性
(5)澄明:溶液型注射液應(yīng)澄明,不得含有可見的異物或不溶性微粒。
(6)無菌:注射劑內(nèi)不應(yīng)含有任何活的微生物。
(7)無熱原:注射劑內(nèi)不應(yīng)含熱原,熱原檢查必須符合規(guī)定。
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