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國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成：《中華人民共和國藥典》+藥品標(biāo)準(zhǔn)。

我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系還包括藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。

1.《中國藥典》

《中國藥典》，英文縮寫ChP。國家藥典委員會編修，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布執(zhí)行;最新版：2020版。第11版藥典。

2.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

也稱“核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。

3.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

出廠放行規(guī)程，亦稱為“企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”，僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用，屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)。

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