有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師備考，以下是小編整理的“關(guān)于企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)，2021年《藥一》精選練習(xí)題！”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

33.下列關(guān)于企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件

B.出廠放行規(guī)程亦稱為“企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”，僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用

C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)限度的要求應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蚋哂谄髽I(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。

D.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目與檢驗方法常同于該藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)或注冊標(biāo)準(zhǔn)

E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)

34.鑒別是指用規(guī)定的試驗方法辨識藥品與名稱的一致性，即辨識藥品的真?zhèn)?，是藥品質(zhì)量控制的一個重要環(huán)節(jié)。下列關(guān)于《中國藥典》中鑒別試驗說法錯誤的是

A.特殊鑒別試驗收載于正文品種項下

B.一般鑒別試驗收載于《中國藥典》通則

C.一般鑒別法主要有光譜鑒別法和色譜鑒別法

D.特殊鑒別法系根據(jù)反映該藥品的某些物理、化學(xué)或生物學(xué)等特性所選用的特定方法

E.特殊鑒別試驗常用的方法包括：化學(xué)法、物理化學(xué)法和生物學(xué)方法

答案解析：

33.C。解析：企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目與檢驗方法常同于該藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)或注冊標(biāo)準(zhǔn)，但指標(biāo)限度的要求應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蚋哂趪宜幤窐?biāo)準(zhǔn)或藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。

34.C。解析：一般鑒別試驗為通用方法收載于《中國藥典》通則0301;特殊鑒別試驗則為各品種特有的鑒別試驗，收載正文品種項下。特殊鑒別試驗常用的方法包括：化學(xué)法、物理化學(xué)法和生物學(xué)方法。物理化學(xué)法主要有光譜鑒別法和色譜鑒別法。一般鑒別試驗主要收載常見官能團(tuán)、有機或無機酸根和金屬離子的通用鑒別試驗法，如水楊酸鹽、丙二酰脲類、托烷生物堿類、芳香第一胺類、乳酸鹽、鈣鹽、鈉鹽、酒石酸鹽、鉀鹽、硫酸鹽、氯化物、磷酸鹽等的鑒別。

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