《藥一》考點(diǎn):凝膠劑分類、基質(zhì)、特點(diǎn)及質(zhì)量要求
凝膠劑分類、基質(zhì)、特點(diǎn)及質(zhì)量要求是《藥一》??键c(diǎn),具體內(nèi)容如下:
1.凝膠劑的分類:
(1)根據(jù)分散系統(tǒng)分類:單相凝膠(包括水性凝膠和油性凝膠)、兩相凝膠
(2)根據(jù)形態(tài)分類:乳膠劑、膠漿劑、混懸型凝膠劑
2.凝膠劑的基質(zhì)
(1)水性凝膠基質(zhì):一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構(gòu)成。
(2)油性凝膠基質(zhì):由液狀石蠟與聚乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂等構(gòu)成。
3.凝膠劑的特點(diǎn)
(1)具有良好的生物相容性
(2)對藥物釋放具有緩釋、控釋作用
(3)制備工藝簡單且形狀美觀
(4)易于涂布使用,局部給藥后易吸收、不污染衣物
(5)穩(wěn)定性較好
4.凝膠劑的質(zhì)量要求
(1)混懸型凝膠劑中膠粒應(yīng)分散均勻,不應(yīng)下沉、結(jié)塊。
(2)凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,在常溫時(shí)保持膠狀,不干涸或液化。
(3)凝膠劑根據(jù)需要可加入保濕劑、抑菌劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進(jìn)劑等。抑菌劑的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法的規(guī)定。
(4)凝膠劑一般應(yīng)檢查pH。
(5)凝膠劑基質(zhì)與藥物間均不應(yīng)發(fā)生理化作用。
(6)除另有規(guī)定外,凝膠劑應(yīng)避光,密閉貯存,并應(yīng)防凍。