2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》高頻考點(diǎn):膠囊劑
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
膠囊劑
1.特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn) | 缺點(diǎn) |
掩蓋不良嗅味 | 囊殼受溫濕度影響大 |
提高穩(wěn)定性 | 生產(chǎn)成本較高(與片劑比較) |
起效快,生物利用度高(與片劑比較) | 特殊群體(老幼)口服困難 |
液態(tài)藥物固體劑型化 | 不適宜制成膠囊的藥物: 水溶液或稀乙醇溶液藥物;風(fēng)化性藥物;強(qiáng)吸濕性的藥物;醛類藥物;含有揮發(fā)性、小分子有機(jī)物的液體藥物;O/W型乳劑藥物 |
實(shí)現(xiàn)藥物緩釋、控釋和定位釋放 |
2.質(zhì)量要求
項(xiàng)目 | 質(zhì)量要求 |
水分(中藥) | ≤9.0% |
裝量差異限度 | 平均裝量<0.30g,裝量差異限度±10%; 平均裝量≥0.30g,裝量差異限度±7.5%(中藥±10%) |
崩解時(shí)限 | 硬膠囊30min;軟膠囊、腸溶膠囊1h |
歷年考題舉例
1.關(guān)于膠囊劑的說法中不正確的是
A.中藥硬膠囊水分含量不得過9.0%
B.硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分
C.每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍
D.硬膠囊崩解時(shí)限為1小時(shí)
E.腸溶膠囊在人工腸液中進(jìn)行檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解
【答案】D
【解析】硬膠囊崩解時(shí)限是30分鐘。
2.關(guān)于將藥物制成膠囊劑的目的或優(yōu)點(diǎn)的說法錯(cuò)誤的是
A.可以實(shí)現(xiàn)液體藥物固體化
B.可以掩蓋藥物的不良嗅味
C.可以用于強(qiáng)吸濕性藥物
D.可以控制藥物的釋放
E.可以提高藥物的穩(wěn)定性
【答案】C
【解析】膠囊殼多以明膠為原料制備,受溫度和濕度影響較大。強(qiáng)吸濕性藥物會(huì)導(dǎo)致囊壁脆裂,所以不適宜制成膠囊劑。
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