根據(jù)最新考綱總結(jié)的2022《法規(guī)》100道精選習(xí)題?。?1-100）

2022-05-09 19:38 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動最大！據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)最新考綱，整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習(xí)題！以下是第91-100道，希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

多項選擇題

91.2020年，我國發(fā)生了新冠肺炎（新型冠狀病毒感染肺炎）疫情?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在疫情期間，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》，可以緊急調(diào)用的藥品有

A.中央級藥品儲備

B.地方級藥品儲備

C.國有企業(yè)藥品庫存

D.地方所有企業(yè)藥品庫存

【正確答案】AB

【答案解析】考查藥品儲備與供應(yīng)政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。故答案為AB。

92.根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括

A.突出基本、防治必需

B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用

C.保證質(zhì)量、降低負擔(dān)

D.集中采購、價格便宜

【正確答案】ABC

【答案解析】考查實施基本藥物制度的目標(biāo)?；舅幬飶娬{(diào)的是價格合理，選項D說法有誤，其余正確。故答案為ABC。

93.國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價

B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

【正確答案】ABCD

【答案解析】考查國家基本藥物目錄管理。國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。故答案為ABCD。

94.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)核實后依法注銷注冊的情形包括

A.本人主動申請注銷注冊的

B.執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的

C.執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一周的

D.執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的

【正確答案】ABD

【答案解析】有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)自知曉或者應(yīng)當(dāng)知曉之日起三十個工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷注冊，并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)核實后依法注銷注冊：①本人主動申請注銷注冊的；②執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；③執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個月的；④執(zhí)業(yè)藥師死亡或者被宣告失蹤的；⑤執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的；⑥執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的。

95.執(zhí)業(yè)藥師王某具有執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師兩個職業(yè)資格證書，他計劃選擇到北京、上海從事執(zhí)業(yè)藥師工作，他的以下選擇合法的有

A.將兩個職業(yè)資格證書分別注冊到北京、上海兩地

B.將兩個職業(yè)資格證書注冊到北京市某藥店，注冊執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)與中藥學(xué)類”

C.只將執(zhí)業(yè)中藥師職業(yè)資格證書注冊到北京市某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)業(yè)類別為“中藥學(xué)類”

D.只將執(zhí)業(yè)西藥師職業(yè)資格證書注冊到上海市某藥品批發(fā)企業(yè)，執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)類”

【正確答案】BCD

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求。其一，執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，選項A屬于在兩個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，不合法。其二，執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類，執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。故答案為BCD。

96.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有

A.張某已經(jīng)具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊

D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役，藥品監(jiān)督管理部門以此為理由不給他注冊執(zhí)業(yè)藥師

【正確答案】AD

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊管理要求。其一，藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)2年即可參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，題干所給工作時間為4年，選項A說法正確。其二，執(zhí)業(yè)藥師注冊沒有地域限制，但是一定要注冊才可以執(zhí)業(yè)。選項B和選項C說法錯誤。其三，受到刑事處罰3年以后，才可以進行執(zhí)業(yè)藥師注冊。選項D是在刑事處罰1年內(nèi)，不得注冊，說法正確。故答案為AD。

97.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說法，正確的有

A.對由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)及時發(fā)布

B.對藥品的評價抽驗，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布

C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告,應(yīng)當(dāng)及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由生產(chǎn)藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

【正確答案】ABC

【答案解析】考查藥品質(zhì)量公告。其一，國家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。省級藥品監(jiān)督管理部門可以組織省級藥品檢驗機構(gòu)具體落實。核實結(jié)果應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門加蓋印章予以確認(rèn)后按要求報中國食品藥品檢定研究院匯總。其二，省級藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，由省級藥品監(jiān)督管理部門組織核實。涉及外省不合格藥品的，應(yīng)當(dāng)及時通知相關(guān)的省級藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實?？梢姡撠?zé)組織核實的省級藥品監(jiān)督管理部門主要是抽查檢驗不合格的省級藥品監(jiān)督管理部門，這不一定是生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。選項D說法錯誤。故答案為ABC。

98.下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有

A.申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查

B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商或者其他委托機構(gòu)開展的延伸檢查

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查

D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查

【正確答案】CD

【答案解析】考查藥品監(jiān)督檢查類型和內(nèi)容。選項A的關(guān)鍵詞是“研制”，選項B的關(guān)鍵詞是“注冊”，這屬于藥品研制環(huán)節(jié)。另外，注意選項B和選項D的區(qū)別，前者是在注冊中對原料、輔料、包裝材料的供應(yīng)商進行延伸檢查，屬于研制環(huán)節(jié)；而后者則是在注冊結(jié)束后的生產(chǎn)過程中進行類似的檢查，屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)。故答案為CD。

99.關(guān)于行政強制的說法，正確的是

A.行政強制包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行

B.行政強制措施由行政機關(guān)采取措施

C.行政強制執(zhí)行由行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院執(zhí)行

D.行政強制措施的目的是強制履行義務(wù)

【正確答案】ABC

【答案解析】考查行政強制。行政強制措施的目的是保全證據(jù)，防止危險擴大，選項D說法錯誤。故答案為ABC。

100.某藥品零售企業(yè)銷售假藥，其涉及的法律關(guān)系主要包括

A.行政法律關(guān)系

B.刑事法律關(guān)系

C.民事法律關(guān)系

D.財權(quán)法律關(guān)系