2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動最大！據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)最新考綱，整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習(xí)題！以下是第21-30道，希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

21.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，下列人員申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，可予以注冊的是

A.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿3年的

B.近三年有新增不良信息記錄的

C.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，自發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》之日不滿3年的

D.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期屆滿主動注銷注冊不滿2年的

【正確答案】D

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的，主動注銷注冊，可以再申請首次注冊。選項A、選項B、選項C屬于不予注冊的情況，尤其注意選項C是最新規(guī)定。故答案為D。

22.關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局對藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師要求的說法，錯誤的是

A.?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期

B.過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年

C.過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，可以在2025年之前暫時不配備執(zhí)業(yè)藥師

D.?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施全面配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期

【正確答案】D

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)。現(xiàn)階段，國家藥品監(jiān)督管理局對于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師實施的是差異化配備使用策略。選項D中是“全面配備使用執(zhí)業(yè)藥師”，說法錯誤。故答案為D。

23.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門按照有關(guān)規(guī)定對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括

A.監(jiān)督檢查以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

B.監(jiān)督檢查以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

C.監(jiān)督檢查掛靠《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

D.監(jiān)督檢查《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》履行情況

【正確答案】D

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理要求?！秷?zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》是為了規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為，增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師和所在執(zhí)業(yè)單位的自律意識，不屬于法律的強(qiáng)制執(zhí)行范圍，也不屬于行政部門的監(jiān)督檢查范圍。故答案為D。

24.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量及時或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查貯存條件

C.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押

D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

【正確答案】D

【答案解析】抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用。其他選項敘述均正確。

25.藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.許可檢查

B.日常檢查

C.延伸檢查

D.飛行檢查

【正確答案】D

【答案解析】考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。飛行檢查屬于不預(yù)先告知的檢查。故答案為D。

26.鼓勵地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè)，面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍，如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等，整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是

A.藥品經(jīng)營銷售等行為的執(zhí)法

B.藥品生產(chǎn)行為的執(zhí)法

C.藥品批發(fā)行為的執(zhí)法

D.藥品研制行為的執(zhí)法

【正確答案】A

【答案解析】考查國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責(zé)劃分。其一，藥品經(jīng)營銷售等行為的執(zhí)法，由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)。其二,國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。故答案為A。

27.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法,錯誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

【正確答案】C

【答案解析】C的正確說法為完善以公立醫(yī)院為主，非公立醫(yī)院為輔的醫(yī)療服務(wù)體系。

28.下列不屬于省級藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)的是

A.依法制定地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施

B.組織制定、公布國家藥典

C.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可

D.依法負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案

【正確答案】B

【答案解析】考查國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)、地方藥品監(jiān)督管理部門職能配置與職責(zé)劃分。選項B屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。故答案為B。

29.關(guān)于藥品飛行檢查中藥品檢驗的說法，錯誤的是

A.需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗的，檢查組必須按照抽樣檢驗相關(guān)規(guī)定直接抽樣

B.抽取的樣品應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗或者鑒定

C.所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)

D.檢驗發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查

【正確答案】A

【答案解析】考查藥品監(jiān)督檢查類型和內(nèi)容。需要抽取成品及其他物料進(jìn)檢驗的，檢查組可以按照抽樣檢驗相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣。選項A意思與此不同。故答案為A。

30.關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的說法，錯誤的是

A.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗證，并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程

B.藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性，因為它不涉及買賣雙方的經(jīng)濟(jì)利益，不以盈利為目的，所以監(jiān)督檢驗不會收費

C.藥品監(jiān)督檢驗是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗，具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權(quán)威性

D.藥品檢驗所是執(zhí)行國家對藥品監(jiān)督檢驗的法定技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為四級

【正確答案】B

【答案解析】考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗等類型。只有抽查檢驗不收費。故答案為B。

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