快收藏!2022年《法規(guī)》第六章 中藥管理 精選練習(xí)題!
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段!你復(fù)習(xí)的怎么樣啦?這個階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識點!以下是小編整理的“2022年《法規(guī)》第六章 中藥管理 精選練習(xí)題”,希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助!
1、以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是
A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GMP規(guī)范
C、嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GAP規(guī)范
【正確答案】 D
【答案解析】 生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,必須以中藥為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地,必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,故不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求。
【該題針對“中藥飲片管理”知識點進行考核】
2、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片購銷行為說法,錯誤的是
A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》
B、應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品
C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)
D、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門備案
【正確答案】 D
【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上藥品監(jiān)管部門備案。
【該題針對“中藥飲片管理”知識點進行考核】
3、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是
A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動
【正確答案】 D
【答案解析】 嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動;嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。
【該題針對“中藥飲片管理”知識點進行考核】
4、不符合毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理規(guī)定的敘述是
A、毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器
B、嚴(yán)禁從非法渠道購進毒性中藥飲片
C、包裝要求突出、鮮明的毒藥標(biāo)志
D、無需雙人雙鎖保管
【正確答案】 D
【答案解析】 毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管。做到帳、貨、卡相符。
【該題針對“中藥飲片管理”知識點進行考核】
5、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片
A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書
B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書
C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)
D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書
【正確答案】 C
【答案解析】 批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)。
【該題針對“中藥飲片管理”知識點進行考核】
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