執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》備考已經開始啦！準備報考執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考試的考生們，不要再猶豫了！趕緊跟著下方學習計劃表完成預習階段的學習任務吧！

目前，執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》學習計劃表第10周已經開始！你還想啥呢，快跟上！

★學習時間：2022年2月21日-2022年2月27日

★ 光學不練假把式——精選習題

1、根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形屬于假藥的是

A、不注明生產批號的 

B、被污染的 

C、超過有效期的 

D、變質的藥品 

【正確答案】 D

【答案解析】 有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（三）變質的藥品；

（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

ABC是屬于劣藥。

【該題針對“生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】

2、根據《藥品管理法》,下列生產、銷售藥品行為，不按生產、銷售假藥從重處罰定性的是

A、某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復方制劑生產、銷售 

B、某藥店銷售給兒童變質的藥品 

C、某社區(qū)衛(wèi)生服務中心給兒童注射的疫苗屬于假藥 

D、某醫(yī)院給孫某超適應癥范圍使用藥品 

【正確答案】 D

【答案解析】 從重處罰的情節(jié)：根據《藥品管理法》第137條的規(guī)定，生產、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品；②生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的假藥；③生產、銷售的生物制品屬于假藥；④生產、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果；⑤生產、銷售假藥，經處理后再犯；⑧拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據材料，或者擅自動用查封、扣押物品。

注意下B，變質的藥品就是屬于假藥，銷售對象是兒童，因此是從重處罰的情節(jié)。

此題的D選項不在生產、銷售假藥從重處罰的范疇，當選。

【該題針對“生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】

3、根據《藥品管理法》，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員給予終身禁止從事藥品生產經營活動的情形不包括

A、生產假藥的 

B、零售假藥的 

C、使用自配醫(yī)療機構制劑 

D、批發(fā)假藥的 

【正確答案】 C

【答案解析】 根據《藥品管理法》第118條第1款的規(guī)定，生產、銷售假藥，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。

【該題針對“生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】

4、根據《藥品管理法》，生產、銷售假藥的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員可以給予的行政處罰不包括

A、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入 

B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款 

C、十年內不得從事藥品生產經營活動 

D、由公安機關處五日以上十五日以下的拘留 

【正確答案】 C

【答案解析】 根據《藥品管理法》第118條第1款的規(guī)定，生產、銷售假藥，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。

【該題針對“生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】

5、根據《藥品管理法》，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。罰款計算時，藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算的情況是

A、藥品生產企業(yè)生產劣藥貨值金額為6萬元的 

B、藥品零售連鎖企業(yè)門店零售劣藥貨值金額為1000萬元的 

C、單體藥店零售劣藥貨值金額為12萬元的 

D、疫苗生產企業(yè)生產劣疫苗貨值金額為8萬元的 

【正確答案】 A

【答案解析】 生產、銷售、使用劣藥的行政責任：單位承擔的行政責任：根據《藥品管理法》第117條的規(guī)定，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。

生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

【該題針對“生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】

6、某省級藥品監(jiān)督管理局在飛行檢査中發(fā)現(xiàn)二陳丸未標注有效期，此藥品屬于

A、劣藥 

B、假藥 

C、違反GMP要求的藥品 

D、未發(fā)現(xiàn)違法的藥品 

【正確答案】 A

【答案解析】 未標明或者更改有效期的藥品為劣藥。

【該題針對“生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】

7、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，依照刑法第347條的規(guī)定，該行為按

A、制造毒品罪定罪處罰 

B、非法買賣制毒物品罪處罰 

C、走私制毒物品罪處罰 

D、非法經營罪處罰 

【正確答案】 A

【答案解析】 以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，依照刑法第347條的規(guī)定，以制造毒品罪定罪處罰。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”知識點進行考核】

8、根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對違反規(guī)定擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人的處罰種類不包括

A、沒收其全部毒性藥品 

B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款 

C、情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，依法追究刑事責任 

D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款 

【正確答案】 D

【答案解析】 根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對違反規(guī)定擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人，應沒收其全部毒性藥品，并給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款；情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”知識點進行考核】

9、某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方，該行為由以下哪個部門給予處分

A、公安部門 

B、工商行政管理部門 

C、省級藥品監(jiān)督管理部門 

D、縣級以上衛(wèi)生主管部門 

【正確答案】 D

【答案解析】 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”知識點進行考核】

10、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定，定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經營麻醉藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額

A、5到10倍的罰款 

B、10倍以上20倍以下 

C、5千元以上1萬元以下罰款 

D、2倍以上5倍以下的罰款 

【正確答案】 D

【答案解析】 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定，定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”知識點進行考核】

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