2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試已經(jīng)結束了，考場上大家對哪些題有疑問吶？小編整理了部分試題和醫(yī)學教育網(wǎng)模擬試卷的對比，知識點再次展現(xiàn)！

1.根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是

A.甲藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

B.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位

D.戊麻醉藥品區(qū)城性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)城性批發(fā)企業(yè)

【答案】D

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）

2.國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準文號的企業(yè)，屬于

A.嚴重失信等級

B.失信等級

C.警示等級

D.守信等級

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）

3.A.具有中藥師初級以上專業(yè)技術職稱

B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

C.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

D.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

48.中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質要求是

49.中藥飲片批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人的資質要求是

【答案】DB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）

4.A.行政處罰

B.行政許可

C.行政強制

D.行政復議

85.行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出

86.藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證),屬于

87.藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設施，屬于

【答案】DBC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

5.A.自采自種自用中草藥

B.道地藥材

C.鮮用藥材

D.野生或半野生藥用動植物

56.不得加工成中藥制劑的是

57.采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量“原則的是

58.產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質和療效更好的是

【答案】ADB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

6.33.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經(jīng)營和使用的說法正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務

B.醫(yī)療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請

C. 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構取得第一類精神藥品的，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

7.關于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是

A．經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

D.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致

【答案】D

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

8.關于法律效力的說法，正確的有

A.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委公裁決

B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.上位法的效力高于下位法

D.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

【答案】BCD

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

9.根據(jù)(藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有ABC

A.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量

B.未經(jīng)批準進口少境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

C.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑

D.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限，并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管

【答案】ABC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

10.根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召四分為三級。其中，一級召回的管理要求是

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

C.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

11.A.國藥準字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

D.J+4位年號+4位順序號

80.境外生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式是

81.我國境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是

【答案】CB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

12.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是

A.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔

B.麥角胺和洋地黃毒苷作為醫(yī)療用毒性藥品

C.藥品零售企業(yè)調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量

D.調配處方時，對處方未注明“生用"的毒性中藥，應當付炮制品

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

13.A.行政法規(guī)

B.法律

C.部門規(guī)章

D.規(guī)范性文件

88.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于

89.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于

90.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的法律層級屬于

【答案】CAC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

14.A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

52.負責境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是

53.負責境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是

【答案】CA

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

15.A.暫停對此目標細菌的臨床應用

B.慎重經(jīng)驗用藥

C.參照藥敏試驗結果選用

D.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》

65.對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

66.對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

67.對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

【答案】BDC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（五）

16.A.3年

B.3個月

C.1年

D.5年

43.《(麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是

44.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是

45.《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是

【答案】CDB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（五）

17.國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持的原則是

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

18.關于基本醫(yī)療保險用藥的說法，正確的是

A.經(jīng)批準上市的民族藥品，由各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序，納入基金支付范圍

B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付

C.抗艾滋病病毒藥物、抗結核病藥物、 和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄

D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時，區(qū)分甲、乙兩類

【答案】A

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

19.國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品x進行檢驗。檢驗結果表明，藥品x的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。

A省藥品檢驗所對藥品x的檢驗屬于C

A.注冊檢驗

B.復驗

C.抽樣檢驗

D.指定檢驗

【答案】C

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

20.A.詆毀商譽行為

B.混淆行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.虛假宣傳和虛假交易行為

根據(jù)《反不正當競爭法》

62.某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機構通過不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報送了其競爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應信息，未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標準。該行為屬于

63.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負責人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)。該行為屬于

64.某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡水軍”"為其銷告的商品生成不真實的網(wǎng)絡銷售數(shù)據(jù)和“用戶好評"。該“刷單炒信”的行為屬于

【答案】ACD

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

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