藥事管理與法規(guī)的模擬試題習(xí)題：

第1題單項(xiàng)選擇題：

《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C.處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D.處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

E.處方開具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

正確答案：B

第2題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是

a.藥品改變劑型

b.藥品改變劑量

c.藥品改變給藥途徑

d.藥品增加新適應(yīng)癥

e.藥品改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容

正確答案：E

第3題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明

A.藥品金額B.臨床診斷

C.藥品用法用量D.藥品名稱E.醫(yī)師簽名

正確答案：B

第4題單項(xiàng)選擇題：

禁止采獵

A.一級保護(hù)的野生藥材物種

B.二級保護(hù)的野生藥材物種

C.三級保護(hù)的野生藥材物種

D.中藥一級保護(hù)品種

E.中藥二級保護(hù)品種

正確答案：A

第5題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)測的說法，錯(cuò)誤的是

A.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管

B.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商

D.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

E.需要召回的，應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)

正確答案：C

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