藥事管理與法規(guī)模擬習(xí)題：

第1題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

A.1日

B.2日

C.3日

D.5日

E.15日

正確答案：E

第2題單項(xiàng)選擇題：

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是

A.警告，責(zé)令限期改正

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處以2萬元罰款

D.沒收購(gòu)進(jìn)的藥品

E.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

正確答案：A

第3題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，有關(guān)藥品群體不良事件報(bào)告與處置，說法錯(cuò)誤的是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與同級(jí)衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián)合調(diào)查全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件

正確答案：D

第4題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括

A.合理控制藥品服務(wù)成本

B.保證提供藥品的合理使用

C.引人競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

D.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

E.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

正確答案：B

第5題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)的

A.藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

B.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

C.勞動(dòng)保障行政部門報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

D.工商管理部門報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

E.開具處方的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

正確答案：B

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