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藥事管理與法規(guī)模擬試題習(xí)題一

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藥事管理與法規(guī)模擬試題習(xí)題一:

第1題單項(xiàng)選擇題:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn),國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布

A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥

B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥

C.撤銷(xiāo)該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

D.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷(xiāo)售和使用

E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

正確答案:D

第2題單項(xiàng)選擇題:

公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,直接向人民法院提起行政訴訟的期限是在知道作出具體行政行為之日起

A.1個(gè)月內(nèi)B.2個(gè)月內(nèi)

C.3個(gè)月內(nèi)D.6個(gè)月內(nèi)

E.1年內(nèi)提出

正確答案:C

第3題單項(xiàng)選擇題:

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類(lèi)注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

正確答案:D

第4題單項(xiàng)選擇題:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》

可以適用聽(tīng)證程序的是

A.對(duì)公民處50元以下罰款

B.對(duì)公民處500元罰款

c.行政拘留

D.吊銷(xiāo)許可證

E.沒(méi)收非法所得

正確答案:D

第5題單項(xiàng)選擇題:

根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是

A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

B.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)

D.內(nèi)包裝和大包裝

E.標(biāo)簽和大包裝

正確答案:B

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