24小時客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應用涉及權限:查看權限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信公眾號
微信公眾號
熱門資訊,實時推送
med66_yaoshi
正保醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信視頻號
官方視頻號
免費直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關注
正保醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試知指導老師
考試指導老師
備考規(guī)劃,專屬指導
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學教育網(wǎng)_官方抖音號
官方抖音號
分享更多藥考日常
抖音掃一掃關注
當前位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 考試大綱 > 西藥大綱 > 藥綜大綱
25年招生方案

2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》教材變動情況匯總

2019-05-07 14:41 來源:
打印
字體:

2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》教材變動情況已經(jīng)正式公布了,現(xiàn)在很多執(zhí)業(yè)藥師考生們對此非常關注,因此小編為大家整理出2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》教材變動情況匯總,大家快快收藏哦!

大單元 小單元 細 目 要 點
一 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全 (一)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內涵   1.“執(zhí)業(yè)藥師資格制度”改為“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度”
2.新增“我國從1994年開始,在涉及……人才隊伍建設確實需要”
(三)執(zhí)業(yè)藥師制度的發(fā)展   1.表1-1內容變化
2.最后一段內容變化
 
二、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格考試與注冊管理   1.執(zhí)業(yè)藥師報名條件、免考條件、考試周期發(fā)生變化
2.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期由三年變?yōu)槲迥?br /> 3.刪除“(3)執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)上申報程序”項下內容
三、執(zhí)業(yè)藥師的職責   內容發(fā)生變化
 
  新增“五、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”
 
二、藥品安全管理   新增最后一段內容“另外,進一步提高……責任可追究”
二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應保障制度 第二節(jié) 藥品供應保障制度   “四、改革完善仿制藥供應保障及使用機制”
 
第三節(jié) 國家基本藥物制度   新增一段內容“2018年9月13日……進一步強化基本藥物的功能定位”
(二)實施基本藥物制度的目標 新增一段內容“完善國家基本藥物制度……緩解看病貴問題”
 
二、國家基本藥物目錄管理   “(二)國家基本藥物目錄的調整”以及“(三)國家基本藥物目錄構成”的內容發(fā)生變化
三、基本藥物質量監(jiān)督管理   增加一段內容“《完善意見》提出……安全預警和應急處置機制”
“(三)藥品追溯體系的規(guī)定”內容變化
五、國家基本藥物的報銷與補償   刪除“1.國家基本藥物報銷規(guī)定”以及第2點和第3點項下所有內容;并新增“《完善意見》……增強群眾獲得感”
六、國家基本藥物是有管理   內容變化
三 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系 二、藥品監(jiān)督管理部門   內容變化
三、藥品管理工作相關部門   內容變化
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理技術支撐機構   整體內容變化
四 藥品研制與生產管理 (二)藥品注冊管理機構   內容變化
 
(四)藥品注冊申請審批程序 2.新藥生產上市申請與審批 前增加一段內容“根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理……》……開展藥物臨床試驗”
 
  “3.仿制藥的申請與審批” 刪除2段內容
(五)開展藥品上市許可持有人制度試點   增加內容“授權的試點期限開始規(guī)定……確保合同銷售的藥品符合要求”
 
“(六)特殊審批的有關規(guī)定”   增加內容“為加快臨床急需……藥品上市注冊申請”
(九)對已上市的仿制藥開展一致性評價的規(guī)定   最后一段內容變化
五 藥品經(jīng)營與使用管理 (一)藥品采購管理
 
醫(yī)療機構購進藥品的具體要求 增加⑦國家組織藥品集中采購和使用形式
(三)處方調劑和審核 4.處方審核 內容變化較大,對處方的基本要求、流程及依據(jù)、審核內容等有進一步的展開說明
(一)藥學服務的主要內容   藥學服務模式有修改
(二)藥品使用管理 5.藥物臨床應用管理 增加(五)輔助用藥臨床應用管理
(二)藥店零售   增加關于米非司酮成分藥品的規(guī)定
六 中藥管理 二、中藥品種保護   新增2018年09月28日,《國務院令第703號,對《中藥品種保護條例》部分條款進行修改。
(四)中藥保護品種的保護措施 3.其他規(guī)定 新增對臨床用藥緊缺的重要保護品種的仿制的內容
四、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理   全部位新增內容
七 特殊管理的藥品管理 (二)銷售管理   新增7.內容
(二)興奮劑目錄   《2019年興奮劑目錄》實施日期變動
《2019年興奮劑目錄》品種數(shù)目變動
(三)疫苗全程追溯   增加最后一段追溯體系內容
八 藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗 一、藥品標準的概述 2.國家藥品標準的定義 國家藥品標準內容略有改動
九 藥品廣告管理與消費者權益保護 (三)藥品廣告的發(fā)布 3.異地發(fā)布藥品廣告的管理 增加“證照分離”等相關內容
十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理 (一)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價   增加我國醫(yī)療器械近十年的工作總結;
將原有的內容增加,分為了11點進行近一步詳細說明,其中致死亡的可疑不良事件由5日內報告改為7日,導致嚴重受傷的15日改為20日。
一、化妝品的界定和分類   刪除了經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督部門批準的內容
二、化妝品生產許可證和批準文號管理   整體有變動
刪除了小標題,增加了化妝品許可制度的內容,刪除了“兩證合一”工作等內容。

注:

教材中下列部門的名稱基本全部改變:

中國家食品藥品監(jiān)督管理總局改為國家藥品監(jiān)督管理部門;食品藥品監(jiān)督管理部門改為藥品監(jiān)督管理部門;衛(wèi)計委改為國家衛(wèi)生健康委員會。

相關推薦:

2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱免費下載

執(zhí)業(yè)藥師題庫

  • 免費試聽
  • 免費直播
  • 輔導課程
2024中醫(yī)醫(yī)師入學摸底測試解析

張鈺琪老師 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024醫(yī)考報名后如何安排復習時間

張鈺琪老師 2024-01-30 19:25--21:00

回看
2025年備考方案,供你選!
精品題庫
  • 密題庫
  • 題庫小程序
  • 醫(yī)考愛打卡
 執(zhí)業(yè)藥師密題庫
上千道典型習題
仿真密卷 3
仿真歷年考點題
專業(yè)題目解析
原價:¥50-199
復購¥40-159.2
查看詳情
 執(zhí)業(yè)藥師正保醫(yī)學題庫
正保醫(yī)學題庫

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實戰(zhàn)演練

· 組隊刷題 互相激勵

查看 更多免費題庫
 執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)考愛打卡
醫(yī)考愛打卡

· 每天一個知識點

· 配套精選練習題

· 隨時記錄打卡心情

查看 更多免費題庫
圖書/資料
  • 精品圖書
  • 免費資料
  • · 考點回顧
  • · 考情分析
  • · 備考建議
  • · 思維導圖
  • · 基礎測評
  • · 高頻考點
立即領取
學習社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號
拒絕盲目備考,加學習群共同進步!
尋找學習搭子
回到頂部
折疊