24小時客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信公眾號
微信公眾號
熱門資訊,實時推送
med66_yaoshi
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信視頻號
官方視頻號
免費直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關(guān)注
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試知指導(dǎo)老師
考試指導(dǎo)老師
備考規(guī)劃,專屬指導(dǎo)
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)_官方抖音號
官方抖音號
分享更多藥考日常
抖音掃一掃關(guān)注
當前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 精華問答
摸底測試

散劑的質(zhì)量要求有哪些?

2025-03-24 10:30 來源:正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
打印
字體:

散劑作為一種常見的中藥制劑形式,其質(zhì)量要求主要涉及以下幾個方面:

1.粒度:根據(jù)《中國藥典》的要求,除另有規(guī)定外,內(nèi)服散劑應(yīng)為細粉,即能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末。兒科或外用散劑則更要求為最細粉。

2.干燥失重:散劑中的水分含量需控制在一定范圍內(nèi),通常不超過9.0%,以防止微生物生長和藥物變質(zhì)。對于某些特殊藥物,則有更低的要求。

3.裝量差異:單劑量包裝的散劑應(yīng)符合《中國藥典》關(guān)于“平均裝量”及“每袋(瓶)裝量”的規(guī)定,確保每份藥品的實際重量與標示量之間的誤差在允許范圍內(nèi)。

4.無菌性:對于需要滅菌處理或用于特定治療部位如眼部、傷口等的散劑,必須達到相應(yīng)的無菌標準。

5.微生物限度檢查:所有非無菌散劑均需進行微生物限度檢測,包括細菌總數(shù)、霉菌和酵母菌計數(shù)以及致病性微生物(例如金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌)的存在情況,確保其符合《中國藥典》的相關(guān)規(guī)定。

6.均勻度:多成分混合的散劑應(yīng)保證各組分分布均勻,避免局部濃度過高或過低影響療效。

7.溶出度/釋放速率:對于某些特定類型的散劑(如速釋、緩釋等),還需對其在模擬體液中的溶解速度或藥物釋放行為進行評估,確保其符合預(yù)期的治療效果。

8.穩(wěn)定性:考察散劑在不同儲存條件下的物理化學(xué)性質(zhì)變化情況,保證產(chǎn)品在整個有效期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定性和安全性。

以上即為執(zhí)業(yè)中藥師考試中關(guān)于“散劑的質(zhì)量要求”的基本內(nèi)容??忌枋煜み@些標準,并能夠在實際工作中正確應(yīng)用以確保藥品質(zhì)量。

執(zhí)業(yè)藥師題庫

  • 距2025執(zhí)業(yè)藥師考試還有?
執(zhí)業(yè)藥師公眾號
關(guān)注考試動態(tài)
發(fā)布考情動態(tài)
考試復(fù)習指導(dǎo)
免費1V1咨詢考試條件
  • 免費試聽
  • 免費直播
  • 輔導(dǎo)課程
2024中醫(yī)醫(yī)師入學(xué)摸底測試解析

張鈺琪老師 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024醫(yī)考報名后如何安排復(fù)習時間

張鈺琪老師 2024-01-30 19:25--21:00

回看
2025年備考方案,供你選!
精品題庫
  • 密題庫
  • 題庫小程序
  • 醫(yī)考愛打卡
 執(zhí)業(yè)藥師密題庫
上千道典型習題
仿真密卷 3
仿真歷年考點題
專業(yè)題目解析
原價:¥50-199
復(fù)購¥40-159.2
查看詳情
 執(zhí)業(yè)藥師正保醫(yī)學(xué)題庫
正保醫(yī)學(xué)題庫

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實戰(zhàn)演練

· 組隊刷題 互相激勵

查看 更多免費題庫
 執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)考愛打卡
醫(yī)考愛打卡

· 每天一個知識點

· 配套精選練習題

· 隨時記錄打卡心情

查看 更多免費題庫
圖書/資料
  • 精品圖書
  • 免費資料
  • · 考點回顧
  • · 考情分析
  • · 備考建議
  • · 思維導(dǎo)圖
  • · 基礎(chǔ)測評
  • · 高頻考點
立即領(lǐng)取
學(xué)習社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號
拒絕盲目備考,加學(xué)習群共同進步!
尋找學(xué)習搭子
回到頂部
折疊