硬脂酸鎂在片劑中的作用是什么?
硬脂酸鎂是一種常用的藥用輔料,在制藥工業(yè)中,特別是在制備片劑時有著廣泛的應用。它主要的作用有以下幾點:
1.潤滑劑:硬脂酸鎂能夠減少顆粒與壓片機模具之間的摩擦力,使壓片過程更加順暢,防止粘沖(即藥物顆粒黏附在沖頭或??咨希?。這不僅有助于提高生產(chǎn)效率,還能保證片劑的外觀質量。
2.抗粘劑:它還可以減少藥物粉末間的相互作用力,避免物料因過于緊密而難以分離開來,從而確保了壓片時各成分能夠均勻分布,提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
3.助流劑:在制備過程中添加適量的硬脂酸鎂可以改善原料粉體的流動性,使得填充模具更加容易和準確,對于提高生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質量具有重要作用。
但需要注意的是,硬脂酸鎂的使用量需嚴格控制。過量使用可能會影響片劑的崩解性能或藥物的溶出速度,進而影響藥效;而用量不足則無法達到預期的潤滑效果。因此,在實際應用中應根據(jù)具體工藝要求調整其添加比例。
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