（一） 關(guān)于新開(kāi)辦企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師配備問(wèn)題

2004年1月2日印發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)令第6號(hào)）第八條規(guī)定：申辦人提出藥品批發(fā)企業(yè)籌建申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件。第九條規(guī)定：申辦人提出藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交執(zhí)業(yè)藥師資格的有關(guān)證明材料。

為加強(qiáng)各省局人事部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)的配合與溝通，便于工作中實(shí)際操作，經(jīng)國(guó)家局人事司和藥品市場(chǎng)監(jiān)督司溝通與協(xié)商，現(xiàn)達(dá)成一致意見(jiàn)：申辦人提出藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng)和驗(yàn)收申請(qǐng)時(shí)，均提供《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》原件、復(fù)印件即可，但在三個(gè)月后，對(duì)企業(yè)進(jìn)行GSP驗(yàn)收時(shí)，須提供《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件、復(fù)印件。

（二） 關(guān)于申請(qǐng)首次注冊(cè)、再次注冊(cè)時(shí)健康證明問(wèn)題

《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》（國(guó)食藥監(jiān)人[2004]342號(hào)）規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)條件規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師提交“縣級(jí)（含縣）以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表”改為“提交縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明”。這一條的修改主要是方便省局在辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)手續(xù)時(shí)，準(zhǔn)確、合理地把握申請(qǐng)人的健康狀況。

（三） 關(guān)于辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)問(wèn)題

《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》（國(guó)食藥監(jiān)人[2004]243號(hào)）中簡(jiǎn)化了執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的變更注冊(cè)手續(xù)。申請(qǐng)人不需要到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，只需持《執(zhí)業(yè)藥師資格證》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件和復(fù)印件，并填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》，直接向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，不再需要提供新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件，因在申請(qǐng)表中有新的執(zhí)業(yè)單位意見(jiàn)一欄內(nèi)容。新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)之日起7個(gè)工作日內(nèi)做出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件，頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本，并在變更后5個(gè)工作日內(nèi)告知原注冊(cè)機(jī)構(gòu)（應(yīng)以書(shū)面形式將《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》復(fù)印件寄給原注冊(cè)機(jī)構(gòu)，新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明原因及日期。

（四） 關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)下放問(wèn)題

按照國(guó)務(wù)院第412號(hào)令規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的實(shí)施機(jī)關(guān)是省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。因此，如果要將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)下放到地（市）食品藥品監(jiān)督管理局，必須有法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)。目前暫時(shí)還不能下放，只能通過(guò)制定《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》的行政規(guī)章或《執(zhí)業(yè)藥師法》才能解決執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)下放問(wèn)題。