《藥事管理與法規(guī)》新增考點：藥品經營行為管理1

2020-09-03 11:48 來源：醫(yī)學教育網

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化比較大，其中藥事管理與法規(guī)考試教材變化較大，其中涉及一些新增知識點，為幫助大家更好地復習，醫(yī)學教育網小編在這里為大家?guī)怼端幨鹿芾砼c法規(guī)》藥品經營行為管理新增考點，一起來看一下吧！

藥品上市許可持有人	藥品銷售行為	可自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托銷售
		自行批發(fā)藥品時，無需申領取得藥品經營許可證，但需具備《藥品經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件
		委托銷售的，應簽訂委托協(xié)議，并對受托方進行監(jiān)督，受托藥品經營企業(yè)不得再次委托銷售
		開展委托銷售活動前，應當向其所在地省級藥監(jiān)部門備案
		應當嚴格審核藥品購進單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品
		向購進單位提供資料	藥品上市許可持有人證明文件和營業(yè)執(zhí)照的復印件
			所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件
			派出銷售人員授權書復印件
			標明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產企業(yè)、產品批號、產品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期等內容的憑證
			資料均應當加蓋本企業(yè)公章，通過網絡核查、電子簽章等方式確認的電子版具有同等效力
		零售藥品時，應當具備《藥品經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)的條件，并依法取得藥品經營許可證
	禁止類行為	不得為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據(jù)等條件
		不得向無合法購藥資質的單位或者個人銷售藥品
		不得委托非藥品經營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲存運輸藥品
		不得虛構藥品銷告流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，致使藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯
		不得在證、票、賬、貨、款不能相互對應一致時銷售藥品
		不得有藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形
		不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易
		不得在核準地址以外的場所，或委托不符合藥品GSP條件的企業(yè)儲存藥品
		不得違反規(guī)定對藥品儲存、運輸及進行溫濕度監(jiān)測
		不得未取得藥品經營許可證擅自從事藥品零售
		不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宜傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品
		不得不經藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品
		不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品
		不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品
		不得銷售藥品不開具發(fā)票
		可授權派出醫(yī)藥代表從事學術推廣、技術咨詢等活動，但不得要求其承擔藥品銷售任務
		疫苗上市許可持有人不得向除疾病預防控制機構外的其他任何單位或個人銷售疫苗