（2）我國(guó)疾病譜變化；

（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；

（4）國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；

（5）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；

（6）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況

（2）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

（3）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

（4）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比或風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的；

（5）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形

【考點(diǎn)速記】標(biāo)準(zhǔn)批件消，不良更優(yōu)替

證類型

生部門

（2）指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，并納入衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)；

（3）負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制，建設(shè)和諧的醫(yī)患關(guān)系，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議；

（4）負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄，擬訂國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的管理制度，會(huì)同有關(guān)部門提出國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策建議，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議，參與制定藥品法典；

（5）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制

【考點(diǎn)速記】衛(wèi)生計(jì)生部門——組織制定中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃；制定基本藥物制度、目錄；醫(yī)院

管理部門

（2）負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高；

（3）負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用

【考點(diǎn)速記】中醫(yī)藥管理部門——擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、中藥、民族藥

改革宏觀

調(diào)控部門

（2）負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作

【考點(diǎn)速記】價(jià)格

源和社會(huì)

保障部門

（2）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)；

（3）擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法；

（4）組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作，包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》

【考點(diǎn)速記】人力資源和社會(huì)保障部門——保險(xiǎn)

（2）負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

【考點(diǎn)速記】工商行政管理部門——工商登記、注冊(cè)，廣告監(jiān)督

信息化

管理部門

（2）承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；

（3）承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作；

（4）配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治

【考點(diǎn)速記】工業(yè)和信息化管理部門——生物醫(yī)藥、管理、互聯(lián)網(wǎng)

理部門

【考點(diǎn)速記】商務(wù)管理部門——流通

傳部門

依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任

【考點(diǎn)速記】監(jiān)察部門——調(diào)查違反行政紀(jì)律行為