基本藥物目錄調整是《藥事管理與法規(guī)》?？贾R點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生高效備考，小編將相關知識點整理如下：

（1）除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。

（2）調整依據(jù)

①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應監(jiān)測評價；④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

（3）應從目錄中調出的品種

①藥品標準被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

練習題

1.（單選題）應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是

A.臨床首選藥品

B.預防性藥品與治療性藥品

C.發(fā)生不良反應的藥品

D.藥品標準被取消的藥品

【正確答案】D

【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出：①藥品標準被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

2.（單選題）納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證的藥品時

A．血液制品

B．疫苗

C．獨家生產(chǎn)的藥品

D．根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

【正確答案】C

【答案解析】除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。

3.（多選題）國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調整的依據(jù)有

A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

B.我國疾病譜變化

C.藥品不良反應監(jiān)測評價

D.國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估

【正確答案】ABCD

【答案解析】國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調整應當根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應監(jiān)測評價；④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》知識點-基本藥物目錄調整的相關介紹，更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！