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《法規(guī)》考點(diǎn):假、劣藥的定義

2024-12-11 11:17 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):

劣藥的定義

《藥品管理法》第98條 有下列情形之一,為假藥:

(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

(3)變質(zhì)的藥品;

(4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的,為劣藥: 含量+附屬物

(1)藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);

(2)被污染的藥品;

(3)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;

(4)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;

(5)超過有效期的藥品;

(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

(7)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

歷年考題舉例

【1~2】

A.為假藥

B.為劣藥

C.無證生產(chǎn)

D.無證經(jīng)營

1.以他種藥品冒充此種藥品的,應(yīng)該認(rèn)定

2.被污染的藥品,應(yīng)該認(rèn)定

【答案】AB

【解析】“冒充”對(duì)應(yīng)是假藥;“污染”對(duì)應(yīng)是劣藥。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn),希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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