2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》入學(xué)摸底測試中涌現(xiàn)出很多錯(cuò)誤率比較高的題目，考生們可以進(jìn)行重復(fù)鞏固學(xué)習(xí)！

正確率30%（單選題） 

根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

根據(jù)上述信息，某藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)庫存少量的含可待因復(fù)方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營行為，錯(cuò)誤的是

A. 申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售14%

B. 按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求，在銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒30%（正確答案）

C. 將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)29%

D. 將庫存產(chǎn)品登記造冊報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前，按規(guī)定銷售售完為止20%

解析：

根據(jù)情景信息“自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止”，原有庫存可以銷售，并且不一定非要先申請第二類精神藥品零售資質(zhì)（申請資質(zhì)是針對新購入的藥品而言）。但是題干所問是“經(jīng)營行為”，并不是“說法”，這個(gè)地方邏輯需要理順。其一，原有庫存既可以取得第二類精神藥品零售資質(zhì)后銷售，也可以在沒有資質(zhì)的情況下銷售，選項(xiàng)A屬于其中一種情況，選項(xiàng)D屬于另一種情況，行為均合法。其二，原有庫存藥品質(zhì)量沒有問題，在企業(yè)間退貨是正常的商業(yè)行為，備不備案都可以進(jìn)行。選項(xiàng)C又是其中一種情況，行為合法。其三，含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于第二類精神藥品，應(yīng)該按7日常用量銷售，并且不需要登記身份證號，選項(xiàng)B的行為最不合規(guī)。此題如果將題干中的“錯(cuò)誤”改變“不符合規(guī)定”歧義會比較少。故答案為B。

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