執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)藥品召回與分類
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
藥品召回與分類
(1)主動(dòng)召回 | 對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回 |
(2)責(zé)令召回 | 藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為存在安全隱患,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品 |
根據(jù)藥品安全隱患的“嚴(yán)重程度”,藥品召回分為三級:
一級召回 | 使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的 |
二級召回 | 使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的 |
三級召回 | 使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的 |
歷年考題舉例
【1~2】
A.主動(dòng)召回
B.責(zé)令召回
C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍
D.銷毀
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析,對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)
2.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為存在安全隱患,可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是
【答案】AB
【解析】對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回,此為主動(dòng)召回。
藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為存在安全隱患,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,此為責(zé)令召回。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn),希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
- · 某些有機(jī)酸如何增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性?
- · 《法規(guī)》考點(diǎn):醫(yī)療器械的分類
- · 《法規(guī)》考點(diǎn):假、劣藥的定義
- · 執(zhí)業(yè)藥師考試合格標(biāo)準(zhǔn)
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試免考條件?
- · 解析2024年執(zhí)業(yè)藥師考試合格標(biāo)準(zhǔn),助力考生科學(xué)備考
- · 執(zhí)業(yè)藥師考試經(jīng)驗(yàn)分享
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試難度預(yù)測
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師備考復(fù)習(xí)順序
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試的報(bào)名條件