藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦！為了方便大家利用零散時(shí)間備考，小編為大家整理出如下?？贾R(shí)點(diǎn)，供大家學(xué)習(xí)：

說明書內(nèi)容

①藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成分或者組方中的“全部”中藥藥味。

②注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。

③藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。

歷年考題舉例

1.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

C.非處方藥的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑（處方藥）的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

【答案】D

【解析】藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

2.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說明書中不需要列明全部輔料名稱的是

A.奧美拉唑注射液

B.阿司匹林（綠色OTC標(biāo)識(shí)）

C.維C銀翹片（紅色OTC標(biāo)識(shí)）

D.阿莫西林膠囊

【答案】D

【解析】“注射劑和非處方藥應(yīng)列出所用的全部輔料名稱”來得出答案。故答案為D。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn)，希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！