2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):疫苗的包裝標(biāo)識
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
疫苗的包裝標(biāo)識
凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。有關(guān)事項(xiàng)的具體要求如下:
(1)目前國家免疫規(guī)劃的疫苗包括:麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗)以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費(fèi)向公民提供的疫苗。
(2)“免費(fèi)”字樣;字樣顏色為紅色,宋體字,大小可與疫苗通用名稱相同。
(3)“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處,標(biāo)識樣式如下圖所示(顏色為寶石藍(lán)色)。
(4)自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。
歷年考題舉例
1.圖示的專有標(biāo)識是(印刷在最小包裝的正中處,顏色為寶石藍(lán)色)
A.易制毒化學(xué)品專有標(biāo)識
B.興奮劑專用標(biāo)識
C.疫苗專用標(biāo)識
D.免疫規(guī)劃專用標(biāo)識
【答案】D
【解析】自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。
2.根據(jù)《關(guān)于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識的通知》(國食藥監(jiān)注〔2005〕257號),關(guān)于國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注的說法,錯誤的是
A.“免費(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色,宋體字
B.“免費(fèi)”字樣大小可與疫苗通用名稱相同
C.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處
D.“免費(fèi)”字樣、“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識兩者標(biāo)注其一即可
【答案】D
【解析】自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。因此,“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識是同時(shí)標(biāo)注,而不是標(biāo)注其一。
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