藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下常考知識點,供大家學習:
“雙跨”藥品的界定
(1)“雙跨”藥品:根據其“適應癥、劑量和療程”的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥(要區(qū)分甲類或乙類)。
(2)“雙跨”品種判定的基本原則主要是看:某藥品的非處方藥適應癥(功能主治)是否縮小了原處方藥的適應癥治療范圍,適應癥減少的,應按“雙跨”處理。
【注】按“雙跨”管理后,不能擴大該藥品的治療范圍,不能改變該藥品的用法,藥品用量也不能超出原劑量范圍。
歷年考題舉例
1.阿司匹林作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時,出于安全性考慮,其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。可見,“雙跨”藥品判定的基本原則是
A.該藥品既可以作為甲類非處方藥,又可以作為乙類非處方藥
B.該藥品既可以作為醫(yī)療保險用藥甲類目錄藥品,又可以作為醫(yī)療保險用藥乙類目錄藥品
C.某藥品的非處方藥適應癥(功能主治)是否縮小了原處方藥的適應癥治療范圍,適應癥減少的,應按“雙跨”處理
D.某藥品的非處方藥適應癥(功能主治)是否擴大了該藥品的治療范圍,是否改變了該藥品的用法,藥品用量
【答案】C
【解析】“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應癥(功能主治)是否縮小了原處方藥的適應癥治療范圍,適應癥減少的,應按“雙跨”處理。
2.以下關于“雙跨”藥品的界定,說法錯誤的是
A.大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品
B.阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎以及心血管疾病
C.阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時,出于安全性考慮,其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛
D.“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應癥(功能主治)是否擴大了原處方藥的適應癥治療范圍,適應癥擴大了的,應按“雙跨”處理
【答案】D
【解析】“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應癥(功能主治)是否縮小了原處方藥的適應癥治療范圍,適應癥減少的,應按“雙跨”處理。
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