2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn):
口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書(shū)后,按時(shí)到規(guī)定的存貨地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣?,F(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí),進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)出示產(chǎn)地證明原件??诎端幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)地證明原件和藥材實(shí)際到貨情況與口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供的備案資料的一致性進(jìn)行核查。符合要求的,予以抽樣,填寫(xiě)進(jìn)口藥材抽樣記錄單,在進(jìn)口單位持有的進(jìn)口藥品通關(guān)單原件上注明“已抽樣”字樣,并加蓋抽樣單位公章。
口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)工作,出具進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)??诎端幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)報(bào)送口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén),并告知進(jìn)口單位。
經(jīng)口岸檢驗(yàn)合格的進(jìn)口藥材方可銷(xiāo)售使用。
已列入《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》的中藥材進(jìn)口品種主要有:西洋參、乳香、沒(méi)藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。
歷年考題舉例
1.口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形,不包括
A.未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和原產(chǎn)地證明原件的進(jìn)口藥品
B.批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的進(jìn)口藥品
C.麻醉藥品、精神藥品
D.包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品
【答案】C
【解析】對(duì)麻醉藥品、精神藥品,可以抽驗(yàn)。抽樣完成后,應(yīng)當(dāng)在《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件上注明“已抽樣”的字樣,并加蓋抽樣單位的公章。
2.下列藥材屬于列入《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》的有
A.甘草
B.紅花
C.西洋參
D.砂仁
【答案】ACD
【解析】已列入《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》的中藥材進(jìn)口品種主要有:西洋參、乳香、沒(méi)藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。
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