藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下常考知識點，供大家學習：

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）——驗收與抽樣

①驗收：應(yīng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。檢驗報告書應(yīng)當加蓋其“質(zhì)量管理專用章原印章”。驗收不合格的還應(yīng)當注明不合格事項及處置措施。

②抽樣：對每次到貨藥品進行“逐批抽樣驗收”，抽取的樣品應(yīng)當具有“代表性”。

②抽樣：

歷年考題舉例

【1～2】

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至最小包裝

D.應(yīng)至少檢查一個最小包裝

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

1.同批號的藥品

2.外包裝及封簽完整的原料藥

【答案】DB

【解析】同一批號的藥品：至少檢查一個最小包裝；

外包裝及封簽完整的原料藥：可不開箱檢查。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點，希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)！