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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(批發(fā))

2023-06-28 09:47 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):

法規(guī)

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(批發(fā))——設(shè)施與設(shè)備

(1)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所,直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。

(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)。儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。

(3)運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。

歷年考題舉例

1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)該有

A.庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

B.專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

C.中藥樣品室

D.中藥樣品柜

【答案】B

【解析】選項(xiàng)C和選項(xiàng)D是直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材應(yīng)設(shè)置的設(shè)施與設(shè)備。

2.根據(jù)GSP的要求,以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)施與設(shè)備的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施

B.經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

C.儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備一個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)

D.直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)

【答案】C

【解析】?jī)?chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn),希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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