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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:藥品召回與分類

2023-06-26 10:18 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學(xué)習(xí):

法規(guī)

藥品召回與分類

(1)主動召回

對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回

(2)責(zé)令召回

藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估,認為存在安全隱患,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的,責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品

根據(jù)藥品安全隱患的“嚴(yán)重程度”,藥品召回分為三級:

一級召回

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

二級召回

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

三級召回

使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

歷年考題舉例

【1~2】

A.主動召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)

2.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,認為存在安全隱患,可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

【答案】AB

【解析】對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回,此為主動召回。

藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估,認為存在安全隱患,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的,責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,此為責(zé)令召回。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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