2022年《法規(guī)》高頻考點43:醫(yī)療機構(gòu)制劑申報品種要求
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點:
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不可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的情形:市場上已有供應(yīng)的品種;含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
麻醉藥品及精神藥品的申報:對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
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