2022年《法規(guī)》高頻考點(diǎn)18:可直接提出非處方藥上市許可的申請的情形
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn):
符合以下情形之一的,可以直接提出非處方藥上市許可申請:
①國內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥或者功能主治、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品;
②經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格,但不改變適應(yīng)癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;
③使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑;
④其他直接申報(bào)非處方藥上市許可的情形。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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