2022年《法規(guī)》高頻考點(diǎn)20:藥品批準(zhǔn)文件
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn):
(1)藥品注冊證書載明藥品批準(zhǔn)文號、持有人、生產(chǎn)企業(yè)等信息;屬于非處方藥的,注明非處方藥類別。經(jīng)核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽作為附件一并發(fā)給申請人,必要時(shí)還應(yīng)附藥品上市后研究要求。上述信息納入藥品品種檔案,并根據(jù)上市后變更情況及時(shí)更新。
(2)藥品批準(zhǔn)文號的格式:
①境內(nèi)生產(chǎn)藥品:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號+四位順序號
②中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號
③境外生產(chǎn)藥品:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。其中,H代表化學(xué)藥,Z代表中藥,S代表生物制品
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
相關(guān)推薦:
2022年執(zhí)業(yè)藥師——重點(diǎn)章節(jié)記憶技巧大全!【全科收藏版】
買藥+核酸 一站式解決!執(zhí)業(yè)藥師上崗采樣啦!
官方要求執(zhí)業(yè)藥師新增這些服務(wù)!獲得全民點(diǎn)贊!
【實(shí)用】2022年執(zhí)業(yè)藥師考試重點(diǎn)、難點(diǎn)、經(jīng)典習(xí)題匯總!
- · 《法規(guī)》考點(diǎn):醫(yī)療器械的分類
- · 《法規(guī)》考點(diǎn):假、劣藥的定義
- · 《中藥一》考點(diǎn):四大根莖類型——變態(tài)莖
- · 【免費(fèi)直播】大咖領(lǐng)學(xué)!2024執(zhí)業(yè)藥師公開課,1:1還原考試難度!
- · 【官方明確】2024年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)大綱何時(shí)發(fā)布?
- · 執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點(diǎn):醫(yī)療器械的分類
- · 《中藥一》科目的高頻考點(diǎn):菌、藻、地衣類中藥入藥部位
- · 《法規(guī)》高頻考點(diǎn):中藥品種保護(hù)申報(bào)條件
- · 《中藥一》??键c(diǎn):四大根莖類型——變態(tài)莖
- · 《法規(guī)》考點(diǎn):中藥品種保護(hù)申報(bào)條件