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《藥事管理與法規(guī)》55個(gè)考點(diǎn)整理!

2021-01-13 08:01 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試,很多考生都想了解“《藥事管理與法規(guī)》55個(gè)考點(diǎn)整理!”,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生及時(shí)了解,小編為大家整理出如下內(nèi)容:

親

1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,可做廣告的藥品是舒肝丸

2.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,禁止采獵的野生物種藥材是羚羊角

3.野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理,不得出口的是羚羊角

4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

5.根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》經(jīng)營(yíng)者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游,屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的商業(yè)賄賂行為

6.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

7.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家儲(chǔ)備管理工作的部門是工業(yè)和信息化部門

8.為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是Ⅲ期臨床試驗(yàn)

9.為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是Ⅱ期臨床試驗(yàn)

10.兒科處方的印刷用紙為淡綠色,急診處方的印刷用紙為淡黃色,第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色

11.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》,在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?;鸩挥柚Ц兜乃幤返氖侵兴庯嬈?。

12.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有藥品

13.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括具有與設(shè)立藥品批發(fā)企業(yè)一致的條件

14.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是省級(jí)藥品監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

15.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是戒毒藥品信息

16.在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或假藥論處的是外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說(shuō)明書內(nèi)容的

17.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

18.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材的是甘草

19.某老年患者以睡眠不佳為主訴,去某醫(yī)院就診,醫(yī)師給其開具阿普唑侖的處方,醫(yī)院藥師為其調(diào)劑該處方。該處方一般不得超過7日常用量

20.該處方應(yīng)保存幾年備查2年

21.該處方印刷用紙為白色

22.若經(jīng)營(yíng)阿普唑侖的企業(yè),建立了阿普唑侖專用賬冊(cè),則該賬冊(cè)應(yīng)當(dāng)保存的期限是自藥品有效期期滿之日起不少于5年

23.關(guān)于處方調(diào)劑和審核的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是藥師經(jīng)考核合格后取得第二類精神藥品調(diào)劑資格,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑第二類精神藥品

24.某藥品零售企業(yè)單體門店具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境,建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù),向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料,進(jìn)行形式審核后,告知其不予受理。從上述信息分析,藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè),但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

25.鑒于上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格,現(xiàn)欲從事向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),該企業(yè)應(yīng)具備的條件,錯(cuò)誤的是①應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)資詢②鹽酸哌替啶處方為1次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

26.根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》生產(chǎn)、銷售劣藥,后果特別嚴(yán)重的,應(yīng)處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處以50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

27.根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡的,應(yīng)處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

28.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥制度的實(shí)施意見》,關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法,正確的是基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

29.《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》中應(yīng)酌情從重處罰的情形有①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕婦為主要使用對(duì)象②生產(chǎn)、銷售的假藥是疫苗③在公共衛(wèi)生時(shí)間期間,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥

30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法試行》,可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

31.不得在門診使用的是特殊使用級(jí)抗菌藥物;

32.藥品中,按假藥論處的是所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品;

33.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括藥物研究機(jī)構(gòu);

34.毒性藥品西藥品種不包括馬吲哚;

35.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥寄民族要的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是國(guó)家中醫(yī)藥管理局

36.品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是美沙酮

37.關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售,含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

38.屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是利尿劑

39.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃,將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后,接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告,懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的處理措施,錯(cuò)誤的是縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

40.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

41.關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的說(shuō)法,正確的是“乙類目錄”的藥品由國(guó)家制定,各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%;

42.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》列出基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的藥品是中藥飲片

43.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外的藥品是血液制品

44.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行規(guī)定》不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的有①人參酒②維生素C泡騰片③胎盤組織液

45.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,敘述錯(cuò)誤的是藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)

46.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最 低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷以上

47.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)具備的最 低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

48.待驗(yàn)藥品為黃色

49.不屬于新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

50.禁止出口的野生藥材物種是羚羊角

51.發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告,可以無(wú)需審查

52.發(fā)布進(jìn)口藥廣告,應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

53.某藥品批發(fā)企業(yè)擬從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)若成為全國(guó)性批發(fā)企業(yè),應(yīng)經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

54.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

55.關(guān)于處方藥合非處方藥的流通管理說(shuō)法,正確的是①執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)②執(zhí)業(yè)藥師對(duì)有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師考試備考經(jīng)驗(yàn)、精煉知識(shí)點(diǎn)以及政策動(dòng)態(tài)變化!預(yù)祝各位考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!

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