
有關執(zhí)業(yè)藥師復習,以下是醫(yī)學教育網小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理》常見50個重要考點”,具體相關內容,請考生查看!
1.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
2.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法,正確的是申請定點資格前,單位及其工作人員在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
3.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品的,須經批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門。
4.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調劑第一類精神藥品的,應在調劑后2日內分別報備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門。
5.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產企業(yè)購進第一類精神藥品的,須經批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門。
6.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明;②運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本③麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。
7.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄第二類精神藥品,寄件人應提交所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明
8.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本
9.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時,應由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
10.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),須經批準的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
11.乙藥品經營企業(yè)可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業(yè)購進的藥品是醫(yī)療用毒性藥品
12.甲和乙藥品經營企業(yè)都不能經營的藥品是醫(yī)療機構制劑
13.根據乙藥品經營企業(yè)的經營范圍,其可以開展經營的藥品是含麻黃堿復方制劑
14.藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是應當至少檢查一個最小包裝
15.藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是可不開箱檢查
1.藥品批發(fā)企業(yè)對生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝
2.采購工作人員應當具備的最低學歷或者資質要求是具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專學歷以上
3.某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A,很受患者歡迎。該醫(yī)院可以采取的服務方式是將A的價格與其他藥品一起進行公示
4.藥品零售企業(yè)的經營行為中,正確的是藥師不在崗時,停止向患者銷售處方藥
20.可以在提供互聯(lián)網信息服務的網站上發(fā)布,但其內容應經藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是藥品廣告
21.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應,按照新的藥品不良反應。
22.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應首次獲準進口5年以內的藥品
23.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應
24.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》藥品說明書未載明的不良反應,屬于新的藥品不良反應
25.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應報告的不良反應包括①說明書中未載明的不良反應②服用后引起死亡的不良反應③服用后導致住院時間延長的不良反應
26.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的左氧氟沙星注射劑,應當采取的措施不包括申請注銷藥品批準文號
27.A藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。關于B藥品生產企業(yè)生產的雙黃連口服液的管理說法正確的是藥品生產企業(yè)需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請轉換非處方藥后,才可作為非處方藥上市。
28.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經營許可證》,屬于行政處罰
29.根據《藥品經營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括藥品經營企業(yè)未通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證的
30.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更,不需要重新辦理《藥品經營許可證》的是改變藥品經營企業(yè)注冊地址,應按規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》的是改變藥品經營方式
31.儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是75%,控制下限是35%
32.根據最高人民法院,最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》。針對第四種情形,如果所在生產企業(yè)金額達到100余萬元,銷售金額已經達到萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應該認定為其他特別嚴重情節(jié)
33.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗,該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患,使用時可能引起嚴重健康危害,應實施召回。在我國進行召回的,負責具體實施的主體是甲藥品批發(fā)企業(yè)
34.該單位作出召回決定后,通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是24小時內
35.藥品不良反應報告制度中的法定報告主體是醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)
36.醫(yī)療機構發(fā)現患者用藥出現嚴重不良反應時,報告時限是日內
37.關于藥品分類管理的說法,正確的有①根據藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同,對藥品分為處方藥和非處方藥②根據藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類③非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布
38.下列藥品屬于藥品類易制毒化學藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素
39.注冊申請中,按補充申請程序申報的是對上市藥品取消原批準內容的注冊申請
40.關于商業(yè)賄賂行為的說法,錯誤的是經營者銷售或者購買商品,給中間人傭金,以行賄論處;
41.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,關于抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是具有高級專業(yè)技術職務資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權。
42.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,價格昂貴的抗菌藥物屬于特殊使用級
43.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,經長期臨床應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于限制使用級
44.醫(yī)療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有限期期滿之日起不小于5年
45.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是3年
46.第二類精神藥品的處方應至少保存2年
47.醫(yī)療機構麻醉藥品處方應當至少保存3年
48.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目
49.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門
50.某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目。
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