藥學專業(yè)知識是對執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)知識內(nèi)容的一個簡單介紹，主要介紹藥物化學、藥劑學、藥理學和藥物分析學的性質(zhì)任務(wù)和主要內(nèi)容?？荚嚰s占1分，重點考查藥理學與新藥的研究開發(fā)。該知識點內(nèi)容較簡單，屬于純理論知識，模擬試題目難度也不大，希望大家好好把握。

藥理學與新藥的研究開發(fā)包括臨床前藥理毒理學研究和臨床藥理學研究兩個階段。二者的區(qū)別在于，前者是藥物離體實驗或動物實驗，后者是人體實驗。臨床前藥理毒理學研究又包括：主要藥效學研究、一般藥理學研究、藥動學研究、毒理學研究。臨床藥理學研究主要是包括四期臨床試驗，Ⅰ期為人體安全性評價試驗，Ⅱ期為初步藥效學評價試驗，Ⅲ期為擴大的多中心臨床試驗，Ⅳ期為批準上市后的監(jiān)測。

下面通過幾個例題幫助大家了解出題方向，有針對性地去復習。

例1：最佳選擇題不屬于新藥臨床前研究內(nèi)容的是

A.藥效學研究

B.一般藥理學研究

C.動物藥動學研究

D.毒理學研究

E.人體安全性評價研究

【答案】E

【解析】人體安全性評價試驗指的是臨床藥理學研究的Ⅰ期臨床試驗。

例2：最佳選擇題新藥Ⅳ期臨床試驗的目的是

A.在健康志愿者中檢驗受試藥的安全性

B.在患者中檢驗受試藥的不良反應(yīng)發(fā)生情況

C.在患者中進行受試藥的初步藥效學評價

D.擴大試驗，在300例患者中評價受試藥的有效性、安全性、利益與風險E.受試新藥上市后在社會人群中繼續(xù)進行安全性和有效性評價

【答案】E

【解析】Ⅳ期臨床試驗：為批準上市后的監(jiān)測，也叫售后調(diào)研，是受試新藥上市后在社會人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進行的安全性和有效性評價，在廣泛、長期使用的條件下考察其療效和不良反應(yīng)，該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。

未完待續(xù)……

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