舊書不厭百回讀，熟讀精思子自知。“固體制劑的基本要求”醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門整理如下，希望對(duì)各位執(zhí)業(yè)藥師考生備考復(fù)習(xí)有所幫助。
不同劑型需要根據(jù)藥典規(guī)定滿足相應(yīng)的質(zhì)量要求
|
固體制劑的一般質(zhì)量要求 |
||
| 劑型種類 | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | 限度要求 |
| 散劑 | 粒度 | 局部用散劑通過七號(hào)篩的細(xì)粉重量不應(yīng)低于95%，中藥散劑，用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑，通過七號(hào)篩（120目，125μm）的粉末重量不得少于95% |
| 外觀均勻度 | 應(yīng)色澤均勻 | |
| 干燥失重 | 減失重量不得過2.0% | |
| 水分 | 不得過9.0% | |
| 裝量和裝量差異 | 應(yīng)符合藥典要求 | |
| 無菌和微生物限度 | 用于燒傷或者創(chuàng)傷局部用散劑應(yīng)該符合無菌要求；微生物限度檢查符合藥典相關(guān)規(guī)定 | |
| 顆粒劑 | 粒度 | 不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和不得過15% |
| 水分 | 中藥顆粒劑不得過8.0% | |
| 干燥失重 | 減失重量不得過2.0% | |
| 溶化性 | 可溶顆粒應(yīng)全部溶化或輕微渾濁，泡騰顆粒5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中；混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查 | |
| 裝量和裝量差異 | 應(yīng)符合藥典要求 | |
| 微生物限度 | 應(yīng)符合藥典相關(guān)規(guī)定 | |
| 片劑 | 外觀均勻度 | 應(yīng)色澤均勻 |
| 硬度 | 應(yīng)符合藥典要求 | |
| 重量差異 | 應(yīng)符合藥典要求 | |
| 崩解時(shí)限 | 應(yīng)符合藥典要求 | |
| 溶出度和釋放度 | 應(yīng)符合藥典要求 | |
| 含量均勻度 | 應(yīng)符合藥典要求 | |
| 微生物限度 | 應(yīng)符合藥典相關(guān)規(guī)定 | |
| 膠囊劑 | 水分 | 不得過9.0% |
| 裝量差異及含量均勻度 | 應(yīng)符合藥典要求 | |
| 崩解時(shí)限 | 應(yīng)符合藥典要求 | |
| 微生物限度 | 應(yīng)符合藥典相關(guān)規(guī)定 | |
以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“固體制劑的基本要求”，希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！
相關(guān)推薦：
2019執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：連考三年的四類藥物
2019執(zhí)業(yè)藥師考試備考容易走入的三個(gè)誤區(qū)
收藏！執(zhí)業(yè)藥師《中藥二》：常用中藥及中成藥考點(diǎn)
相關(guān)資訊
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師免試條件/免考科目
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試免考條件及免考科目
- · 藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定！
- · 解讀2025年執(zhí)業(yè)藥師資格考試免考政策，助您輕松應(yīng)對(duì)
- · 【山東濱州】關(guān)于辦理2024年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的通知
- · 【山東泰安】2024年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格證書領(lǐng)取通知
- · 【山東濰坊】關(guān)于辦理2024年度執(zhí)業(yè)藥師、注冊(cè)城鄉(xiāng)規(guī)劃師職業(yè)資格考試證書的通知
- · 【山東棗莊】關(guān)于辦理2024年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試證書的通知
- · 2025年藥學(xué)類/中藥學(xué)類免考條件
- · 【廣西】2024年執(zhí)業(yè)藥師考試廣西考區(qū)合格人員資格核查結(jié)果通知
掃一掃立即下載
