
《藥事管理與法規(guī)》這一科目,無論你是考中藥還是西藥,都是必須考核的科目。其中關(guān)于特殊管護理的藥品這個章節(jié)相當重要,每年都考到。那今天小編就給大家整理一下相關(guān)內(nèi)容。
由于篇幅原因,會把特殊管理的藥品考點匯總分為兩個部分推出哦~
考點一、麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營
1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度,未經(jīng)批準的任何單位和個人不得從事麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營活動。
2.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
考點二、麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資格審批
經(jīng)營主體 |
經(jīng)營范圍 |
審批部門 |
全國性批發(fā)企業(yè)(跨?。?/span> |
麻醉藥品、第一類精神藥品 |
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(本?。?/span> |
麻醉藥品、第一類精神藥品 |
所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 |
專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) |
第二類精神藥品 |
所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 |
藥品零售連鎖企業(yè) |
第二類精神藥品 |
所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 |
考點三、麻醉藥品和第一類精神藥品的購銷渠道
經(jīng)營主體 |
購進渠道 |
銷售渠道 |
全國性批發(fā)企業(yè) |
定點生產(chǎn)企業(yè) |
(1)區(qū)域性批發(fā)企業(yè) (2)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)(需經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)管部門審批) |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè) |
全國性批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)(需經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批) |
(1)本省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu) (2)其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)(應(yīng)當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準) |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻藥麻醉藥品和第一類精精神藥品,應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥監(jiān)藥品監(jiān)督管理部門備案。
考點四、麻醉藥品和精神藥品的銷售配送要求
1.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
2.企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品不允許購貨單位自提。
3.禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易,個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
4.不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
考點五、印鑒卡管理
所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準并發(fā)給《印鑒卡》。
考點六、麻醉藥品和精神藥品運輸證明、郵寄證明
1.運輸證明:向托運單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)。
2.郵寄證明:向寄件人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理監(jiān)部門申領(lǐng)。
看完以上的干貨內(nèi)容
你們都學(xué)會了嗎?
為了檢驗學(xué)習(xí)成果
小編給你們出幾道題
看一下是不是已經(jīng)把考點記住啦
1.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售()
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.疫苗
D.第二類精神藥品
2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是()
A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品
B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品
C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴禁單味零售
D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售
3.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的()
A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機構(gòu)申領(lǐng)《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
4.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的()
A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機構(gòu)申領(lǐng)《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
5.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是()
A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機構(gòu)申領(lǐng)《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
【答案】DCACB
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