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藥事管理與法規(guī)的40個(gè)??伎键c(diǎn)

2019-08-22 09:35 來(lái)源:
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即將迎來(lái)2019年執(zhí)業(yè)藥師考試,如何有效的復(fù)習(xí)是大家關(guān)心的內(nèi)容,針對(duì)2019年藥考,我們整理了藥事管理與法規(guī)的40個(gè)??伎键c(diǎn),助力大家一臂之力。小編會(huì)持續(xù)更新,歡迎關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

1 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期5年

2 藥品的安全風(fēng)險(xiǎn)復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性、不可避免性

3 執(zhí)業(yè)藥師禁止注冊(cè)單位機(jī)關(guān)、院校、科研單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

4 參加執(zhí)業(yè)藥師考試條件之一 :中國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員

5 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)100%符合質(zhì)量管理規(guī)范要求

6 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

7 受刑事處罰、吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注銷注冊(cè)

8 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

9 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分每年不少于15學(xué)分

10 藥品的質(zhì)量特性:安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性

11 藥品的特殊性專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性

12 藥品的固有特性有效性

13 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理總局

14 中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定

15 基本醫(yī)療衛(wèi)生制度四大體系公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障

16 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件拿到證、有道德、健康、單位同意

17 醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則以人為本、立足國(guó)情、公平與效率統(tǒng)一、統(tǒng)籌兼顧

18 全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

19 醫(yī)療服務(wù)體系非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)

20 國(guó)家基本藥物遴選原則防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能配備

21 不能納入國(guó)家基本藥物目錄藥物滋補(bǔ)、含瀕危野生藥材

22 國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整周期3年

23 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)

24 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督性抽驗(yàn)

25 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄實(shí)行100%報(bào)銷

26 全部配備和使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

27 衛(wèi)生計(jì)生部門職責(zé)中醫(yī)藥、藥物政策、基本藥物

28 中醫(yī)藥管理部門職責(zé)中藥

29 發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門職責(zé)藥品價(jià)格

30 人力資源和社會(huì)保障部門職責(zé)醫(yī)療保險(xiǎn)

31 工商行政管理部門職責(zé)無(wú)照查處、廣告處罰

32 工業(yè)和信息化管理部門職責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持、儲(chǔ)備

33 商務(wù)部管理部門職責(zé) 藥品流通

34 公安部門職責(zé) 偵查

35 中國(guó)食品藥品檢定研究院職責(zé) 藥品檢驗(yàn)

36 國(guó)家藥典委員會(huì)職責(zé) 組織編制與修訂《中國(guó)藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定

37 CFDA藥品審評(píng)中心職責(zé) 技術(shù)審評(píng)、藥品注冊(cè)

38 CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心 藥品現(xiàn)場(chǎng)核查

39 CFDA藥品評(píng)價(jià)中心 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

40 國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)中藥品種、保健食品、化妝品審評(píng)

任何一個(gè)考試,不論難易,只要肯用心,2019年執(zhí)業(yè)藥師考試定不負(fù)有心人,堅(jiān)持備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編相信大家都有實(shí)力可以通過(guò)這次藥考!

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