醫(yī)學(xué)會議中心

全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

眾聯(lián)中科【2020】004號

關(guān)于召開“新形勢下中藥開發(fā)選題及其注冊申報(bào)資料要求要點(diǎn)解析”

高級研修班的通知

各有關(guān)單位：

為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（中發(fā)【2019】43號）精神，貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》及新頒布的《藥品注冊管理辦法》，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，突出中藥特色，規(guī)范藥品注冊行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，結(jié)合國家藥監(jiān)局組織起草的《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》等文件，經(jīng)研究決定于2020年6月19日-21日在南京市和網(wǎng)絡(luò)平臺同步召開“新形勢下中藥開發(fā)選題及其注冊申報(bào)資料要求要點(diǎn)解析”高級研修班。屆時(shí)將邀請國家有關(guān)主管部門權(quán)威專家及相關(guān)企業(yè)的負(fù)責(zé)人就新形勢下中藥開發(fā)選題及其注冊申報(bào)資料要求要點(diǎn)的一些熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行討論。現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。具體內(nèi)容詳見附件：

一、組織機(jī)構(gòu)：

主辦單位：全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司(會務(wù)組秘書處）

二、會議時(shí)間與形式：

時(shí) 間：2020年6月19日-21日（19日全天報(bào)到）
地 點(diǎn)：南京市（具體會場報(bào)名后統(tǒng)一下發(fā)報(bào)到通知）

線上直播：網(wǎng)絡(luò)平臺同步進(jìn)行（支持投屏、在線交流答疑）

*聯(lián)盟可提供中藥行業(yè)項(xiàng)目指導(dǎo)與內(nèi)訓(xùn)服務(wù)（涉及中藥產(chǎn)業(yè)問題均可協(xié)助解決）   

北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

(會務(wù)組秘書處）

2020年5月15日

三、主要內(nèi)容：

1、中藥注冊管理專門規(guī)定的相關(guān)要求及要點(diǎn)解析；

2、中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)資料要求要點(diǎn)解析；

3、中藥改良型新藥的研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)資料要求要點(diǎn)解析；

4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)資料要求要點(diǎn)分析；

5、同名同方藥的研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)資料要求要點(diǎn)解析；

6、源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的中藥新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)資料要求要點(diǎn)解析；

7、天然藥物的研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)資料要求要點(diǎn)解析；

8、中藥研發(fā)新技術(shù)、新工藝研究進(jìn)展及應(yīng)用案例分析；

9、制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)解析；

10、熱點(diǎn)問題交流答疑。

四、擬定專家：

王  熳：國家新藥評審、GMP認(rèn)證檢查專家，原河北省藥品檢驗(yàn)研究院院長

孟憲生：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院 副院長

陸兔林：南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院主任、中國中藥協(xié)會經(jīng)典名方專委會副主任

戰(zhàn)嘉怡：北京中醫(yī)藥研究所副所長、北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科技成果轉(zhuǎn)化委員會主委

周亞偉：北大世佳研究中心常務(wù)副主任，國家新藥注冊評審專家組成員

倪  健：北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院 副院長

杜守穎：北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、國家新藥審評專家
五、參會對象：

真誠歡迎各省、市中藥管理部門，中藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、各高等院校、科研院所、中醫(yī)院，從事中藥研發(fā)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制、中藥化學(xué)研究、中藥分析、工藝研究等有關(guān)人員及相關(guān)設(shè)備企業(yè)。

六、參會注冊：

1、會務(wù)費(fèi)：2500元/人，聯(lián)盟會員單位3人團(tuán)隊(duì)免收1人會務(wù)費(fèi)；(含會議費(fèi)、中餐費(fèi)、場地費(fèi)、資料費(fèi)、籌辦費(fèi)用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費(fèi)用自理。

2、線上直播平臺：2500元/1個(gè)觀看賬號（軟件支持投屏、視頻回放功能）

七、會務(wù)組咨詢方式：

聯(lián)系人：常丹丹 13161972592

電  話：010-82660355（兼?zhèn)髡妫?                          

報(bào)名郵箱：471732870@qq.com 

注：會議贊助及企業(yè)宣傳相關(guān)推廣請咨詢會務(wù)組。