醫(yī)學(xué)會議中心

　　關(guān)于舉辦“2019PIC組織關(guān)鍵指南深度解析”專題研修班的通知

　　各有關(guān)單位：

　　隨著近幾年藥品法規(guī)的不斷出臺, 以及中國加入ICH之后，相關(guān)法規(guī)高度與國際接軌。相對應(yīng)地，藥品檢查和飛檢，也在不斷地隨著變化，而PIC組織做為藥品生產(chǎn)領(lǐng)域最早的GMP檢查互認(rèn)協(xié)議，是引領(lǐng)各國發(fā)展、實施和維護統(tǒng)一的GMP標(biāo)準(zhǔn)及藥品檢查人員質(zhì)量體系。故為了進(jìn)一步深入了解學(xué)習(xí)PIC指南的相關(guān)內(nèi)容，更好的向國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏，如何適應(yīng)新法規(guī)下藥品檢查和飛檢法規(guī)變化的大趨勢。如何解決藥企在日常生產(chǎn)運營中出現(xiàn)問題，為此，我單位定于2019年11月13-15日在南京市舉辦“2019PIC組織關(guān)鍵指南深度解析”研修班 �，F(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事項通知如下：

　　支持單位：青島科創(chuàng)相容性研究中心（高分子材料專家工作站）

　　會議安排

　　會議時間：2019年11月13-15日 (13日全天報到)

　　報到地點：南京市  (具體地點直接發(fā)給報名人員)

　　二、會議主要交流內(nèi)容：詳見附件一（日程安排表)

　　講師簡介：

　　丁老師  資深專家、高級工程師，CFDA高研院及本協(xié)會特邀授課講師，ISPE會員，熟悉歐美制及國內(nèi)外法規(guī)，近20年具有藥物研發(fā)、藥物工藝開發(fā)、藥物分析及生產(chǎn)管理的豐富實踐經(jīng)驗，親自參加過多次FDA 、WHO、TGA和CEP認(rèn)證及國內(nèi)的檢查。本協(xié)會及CFDA高級研修學(xué)院特邀講師。

　　吳老師  資深專家，高級工程師，近20年的外資制藥生產(chǎn)、設(shè)施設(shè)備管理工作經(jīng)驗，工作經(jīng)驗涵蓋固體及液體制劑領(lǐng)域，歷任驗證經(jīng)理，QA 總監(jiān)，工藝總監(jiān)。 參與的項目很多通過了EU, FDA 的GMP 審計，各省局和制藥企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，多次進(jìn)行企業(yè)指導(dǎo)，有豐富實踐經(jīng)驗。本協(xié)會特邀專家。

　　三、參會對象

　　從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)相關(guān)專業(yè)人員；藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備的工程技術(shù)人員及管理人員、質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、車間主任及有關(guān)技術(shù)人員，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥監(jiān)系統(tǒng)相關(guān)人員。。

　　四、會議說明

　　1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.

　　2、主講嘉賓均為協(xié)會培訓(xùn)工作室專家，檢查員和行業(yè)內(nèi)相關(guān)資深專家、歡迎來電咨詢，課后及時跟蹤輔導(dǎo)。

　　3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書

　　4、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系

　　五、會議費用

　　會務(wù)費：2500元/人（會務(wù)費包括：培訓(xùn)、研討、資料等）。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

　　六、聯(lián)系方式

　　電    話：18614220968（同微信） 咨詢QQ：1076122882

　　聯(lián) 系 人：孫文             郵  箱：1076122882@qq.com

　　在線報名：http://xiehuipeixun.mikecrm.com/CAZwMpb