醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　關(guān)于舉辦創(chuàng)新藥開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊(cè)申報(bào)分析專題研修班的通知

　　各有關(guān)單位：

　　隨著我國(guó)加入ICH，中國(guó)創(chuàng)新藥物開發(fā)與注冊(cè)申報(bào)已經(jīng)和國(guó)際高度、快速密切接軌,而藥品審評(píng)審批制度改革也在不斷深入，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新系列政策的出臺(tái)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由“仿制型”向“創(chuàng)新型”過渡。為了幫助創(chuàng)新藥研發(fā)人員全面掌握新藥研發(fā)核心理論、全過程關(guān)鍵點(diǎn)，了解新藥研發(fā)與注冊(cè)法規(guī)，加速創(chuàng)新藥研發(fā)與上市；更好的促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以增強(qiáng)我國(guó)藥品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。經(jīng)研究，本單位定于2019年8月15-17日在南京市舉辦“創(chuàng)新藥開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊(cè)申報(bào)分析”專題研修班，請(qǐng)你單位積極選派人員參加�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)：

　　時(shí)間：2019年8月15-17日（15日全天報(bào)到）

　　地點(diǎn):南京市（地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者）

　　網(wǎng)絡(luò)報(bào)名鏈接：http://xiehuipeixun.mikecrm.com/CAZwMpb

　　二、會(huì)議主要議題詳見附件一（日程安排表）

　　講師介紹:

　　李博士，南開大學(xué)藥學(xué)院碩士生導(dǎo)師，曾在美國(guó)喬治亞州立大學(xué)藥學(xué)系從事博士后研究工作。主要從事抗癌藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及機(jī)制研究，糖代謝調(diào)控小分子探針的開發(fā)和應(yīng)用等。先后主持國(guó)家、市自然科學(xué)基金項(xiàng)目，并參與國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)、國(guó)家973等項(xiàng)目，本協(xié)會(huì)特邀講師。

　　劉博士目前擔(dān)任北京科林利康醫(yī)學(xué)研究有限公司醫(yī)學(xué)與臨床策略執(zhí)行總監(jiān)，亞太區(qū)運(yùn)營(yíng)代表，曾于上海同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院腫瘤科工作，后在阿斯利康、百時(shí)美施貴寶及拜耳制藥等跨國(guó)公司的研發(fā)部和醫(yī)學(xué)事務(wù)部任職，新藥研發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)領(lǐng)域擁有近20年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　郭博士，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院清華大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥物研究所博士，多次參加科技部科技基礎(chǔ)性專項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目及國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。在創(chuàng)新藥的晶型研究及工藝開發(fā)積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。曾參與中國(guó)藥典相關(guān)章節(jié)的撰寫。擁有多項(xiàng)發(fā)明專利。本協(xié)會(huì)特聘講師。

　　謝老師任職于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,目前從是生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及評(píng)價(jià)工作，擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，參與多個(gè)生物藥的開發(fā)及評(píng)價(jià)研究工作。本協(xié)會(huì)特邀專家。

　　丁老師資深專家先后任職于國(guó)內(nèi)及外資藥企高管；熟悉國(guó)內(nèi)及歐美藥品相關(guān)法規(guī)，經(jīng)歷過大量的FDA/歐盟/CFDA、WHO、TGA認(rèn)證和CEP認(rèn)證等檢查。積累了豐富的藥品注冊(cè)及認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，本協(xié)會(huì)特邀講師。

　　三、參會(huì)對(duì)象

　　制藥企業(yè)及研究院/研發(fā)中心、CRO公司、新藥研發(fā)公司或技術(shù)平臺(tái)相關(guān)人員；新藥企業(yè)孵化器相關(guān)人員；BD相關(guān)人員；產(chǎn)品注冊(cè)專員；法規(guī)事務(wù)項(xiàng)目經(jīng)理；生物醫(yī)藥基金/投資機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。

　　四、會(huì)議費(fèi)用

　　會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人,費(fèi)用含專家費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)等；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

　　五、會(huì)議形式說明

　　1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑.

　　2、主講嘉賓均為本協(xié)會(huì)GMP工作室專家，歡迎來電咨詢

　　3、完成全部培訓(xùn)課程者由本協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書

　　4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

　　六、聯(lián)系方式

　　電話：18614220968QQ：1076122882

　　聯(lián)系人：孫文電子郵箱：1076122882@qq.com