醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

  關(guān)于舉辦“產(chǎn)品分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究實(shí)踐”專題研修班的通知

  各有關(guān)單位：

  多年來(lái)，由于激烈的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)以及制藥行業(yè)嚴(yán)格的監(jiān)管特性，分析技術(shù)的持續(xù)發(fā)展。尤其是近年來(lái)儀器本身及方法開(kāi)發(fā)上的一系列進(jìn)展，幫助人們開(kāi)發(fā)了很多全新的治療藥物及更加復(fù)雜的化合物。在未來(lái)，這些研究還將需要更多快速的、選擇性強(qiáng)的和精準(zhǔn)的分析方法，而液相色譜（RP-LC）在制藥業(yè)上的重要性，不僅是廣泛用于對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制/保證，更重要的是符合嚴(yán)格的法規(guī)要求。

  而藥物穩(wěn)定性關(guān)系到藥物的安全性和有效性，是藥品質(zhì)量的重要組成部分。藥物穩(wěn)定性研究貫穿藥物研發(fā)和生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)，藥物制劑的水吸附特性、包材的選擇、反應(yīng)動(dòng)力學(xué)等均對(duì)藥品的穩(wěn)定性有重要影響。

  根據(jù)當(dāng)前新藥研發(fā)形勢(shì)的需要，為進(jìn)一步夯實(shí)與提高藥物研發(fā)質(zhì)量分析人員的業(yè)務(wù)水平，如何使開(kāi)發(fā)的分析方法學(xué)更加合理有效；幫助解決相關(guān)實(shí)踐工作中遇到的困惑或難題，強(qiáng)化藥物質(zhì)量分析實(shí)際工作開(kāi)展的應(yīng)用能力，以對(duì)藥品安全、有效、質(zhì)量可控做好充分的保證。為此，我單位定于2019年7月4-6日在濟(jì)南市舉辦“產(chǎn)品分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究實(shí)踐”專題研修班“�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

  支持單位：青島科創(chuàng)相容性研究中心（高分子材料專家工作站）

  一、會(huì)議安排

  會(huì)議時(shí)間：2019年7月4-6日   （4日全天報(bào)到）

  報(bào)到地點(diǎn)：濟(jì)南市  （具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員）

  二、會(huì)議主要交流內(nèi)容詳見(jiàn)附件一（日程安排表）

  主講人：王立坤博士，南京海維醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人。曾在強(qiáng)生任資深科學(xué)家，曾任恒瑞任南京研究所所長(zhǎng)，擅長(zhǎng)創(chuàng)新藥早期研發(fā)、固相化學(xué)（鹽、晶型）、難溶性藥物的制劑設(shè)計(jì)、超溶解給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、大數(shù)據(jù)分析與可視化、ASAPprime加速穩(wěn)定性測(cè)試。曾獲恒瑞醫(yī)藥愛(ài)迪生發(fā)明獎(jiǎng)，協(xié)會(huì)特邀講師。

  主講人：郭博士，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院清華大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥物研究所藥物分析學(xué)博士，多次參加科技部科技基礎(chǔ)性專項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目及國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。在藥物研發(fā)質(zhì)量分析檢測(cè)領(lǐng)域積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。曾參與中國(guó)藥典相關(guān)章節(jié)的撰寫(xiě)。擁有多項(xiàng)發(fā)明專利。本協(xié)會(huì)特聘講師。

  主講人：丁老師  資深專家、ISPE會(huì)員，曾任職于國(guó)內(nèi)知名藥企及外資企業(yè)高管；近20年具有藥物研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、藥物分析及生產(chǎn)管理的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。大量接觸一線實(shí)際，具有豐富的分析和解決問(wèn)題的能力和經(jīng)驗(yàn)。本協(xié)會(huì)特邀講師。

  三、參會(huì)對(duì)象

  各制藥企業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)管理人員、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量保證等相關(guān)人員；各級(jí)藥品檢驗(yàn)單位及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)人員；委托研究組織（CRO）、研究單位及大學(xué)相關(guān)藥品研發(fā)人員。相關(guān)儀器設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)及代理機(jī)構(gòu)。

  四、會(huì)議說(shuō)明

  1、理論講解，實(shí)例分析，專題講授，互動(dòng)答疑。

  2、主講嘉賓均為本協(xié)會(huì)GMP工作室專家，歡迎來(lái)電咨詢。

  3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)

  五、會(huì)議費(fèi)用

  會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

  六、聯(lián)系方式

  聯(lián) 系 人： 盧慧芳            手機(jī)/微信：15910246582

  電話/傳真：010-81312217     電子郵箱：735319163@qq.com